PD-L1抗体药物Atezolizumab联合培美曲塞治疗肺癌的效果

2018-10-12 作者3: 康安途海外医疗

  IMpower 132研究是一项大型、多中心临床研究,评估Atezolizumab联合培美曲塞/铂类在EGFR/ALK野生型的初治晚期非鳞非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效及安全性。该研究纳入了578例EGFR/ALK野生型的初治晚期非鳞NSCLC患者,按照1:1随机分配接受Atezolizumab联合培美曲塞铂类(APP组,n=292)或培美曲塞铂类(PP组, n=286)治疗,在完成4-6个周期的诱导治疗后,分别给予Atezolizumab联合培美曲塞或培美曲塞单药维持治疗。主要研究终点是研究者评估的无进展生存期(PFS)和总体生存期(OS),次要研究终点为研究者评估的ORR和DoR,以及安全性。

  结果显示:IMpower 132研究达到主要研究终点,PFS和OS。APP组VSPP组,PFS为7.6个月vs 5.2个月(HR 0.60),OS为18.1个月对13.6个月(分层HR 0.81,P=0.0797). 6个月的PFS率两组分别为59.1%和40.9%;12个月的PFS率两组分别为33.7%和17.0%。

  根据PD-L1表达水平进行亚组分析,在PD-L1高表达(TC3或IC3)和无表达(TC0和IC0)的患者中,Atezolizumab联合化疗组的PFS均显著优于单纯化疗组,但在PD-L1低表达的患者中(TC1/2或IC1/2),两组PFS无显著差异。

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