卡马替尼Tabrecta实验研究数据分析

　　“非小细胞肺癌是一种复杂的疾病，其许多可能的突变可能会促进癌症的发展，”科隆大学医院综合肿瘤学中心主任兼医学研究的首席研究员尤尔根·沃尔夫说。“MET外显子14跳过是已知的致癌因素。有了FDA的今天决定，我们现在可以通过靶向治疗来测试和治疗这种具有挑战性的肺癌形式，这为具有这种突变的NSCLC患者提供了新的希望。”　　

　　诺华之前获得了卡马替尼突破性治疗称号。根据相关的指南，获得突破性治疗指定的治疗必须针对一种严重或威胁生命的疾病，并在一个或多个重要的初步研究终点上显示出比现有治疗有显着改善。　　

　　Tabrecta的批准的多项实验研究显示，多队列研究的结果。在未接受过治疗的患者（n=28）和以前的METex14人群（n=97）中，确认的总缓解率为68％（95％CI，48-84）和41％（95％CI，29-53）。根据RECISTv1.11的盲独立审查委员会（BIRC）评估，分别接受治疗的患者（n=69）。　　

　　在服用Tabrecta的患者中，相关的实验数据还可以看出，初次治疗的患者（19位有反应者）的中位反应持续时间为12.6个月（95％CI，5.5-25.3），先前治疗的患者中位反应持续时间为9.7个月（95％CI，5.5-13.0）患者。最常见的与治疗相关的不良事件（AE）（发生率≥20％）是周围水肿，恶心，疲劳，呕吐，呼吸困难和食欲下降。　　

　　诺华肿瘤学总裁SusanneSchaffert博士说：“我们为Tabrecta是FDA批准的首个治疗方法而感到无比自豪，该治疗方法专门用于治疗被诊断患有这种与METex14相关的侵袭性NSCLC的患者。”“为了重塑医学，我们在过去的几十年中不懈地努力，以增进对非小细胞肺癌的理解和治疗，努力改变患者的生活，一次改变一种生命。我们感谢所有的医生，患者和家属参与Tabrecta临床试验，我们将继续致力于为我们服务的患者提供创新的解决方案。”　　

　　总裁AndreaFerris表示：“使用NSCLC，了解突变是否正在驱动癌症至关重要，对于医生和患者，在诊断或进展时使用全面的生物标志物检测以检查诸如引起METex14的突变非常重要。”和LUNGevity的首席执行官。“更多地了解其肿瘤的分子组成将有助于患者及其医疗团队从一开始就做出与治疗有关的明智决定。”详情请扫码咨询：