Tabrecta/capmatinib用于治疗成年患者的非小细胞肺癌

　　去年，FDA批准Tabrecta（capmatinib）用来医治那些成年患者的非小细胞肺癌（NSCLC）的已扩散到其他部位的身体。Tabrecta是首个获得FDA批准的具有特定突变（导致间充质-上皮转化或MET外显子14跳过的突变）的NSCLC疗法。　　

　　FDA还准许了FoundationOne CDx分析（F1CDx）作为Tabrecta的诊断工具。大多数患者的肿瘤样品均经过局部测试以检测导致MET外显子14跳过的突变，并经F1CDx确认，F1CDx是基于下一代测序的体外诊断设备，能够检测多种突变，包括导致跳过MET外显子14。　　

　　FDA肿瘤高级研究中心主任，医学博士说：“肺癌正越来越多地被划分为分子定义的人群的多个子集，并正在开发针对这些特定人群的药物。” FDA的药物评估和研究中心。“ Tabrecta是第一个专门用于治疗非小细胞肺癌患者的首个批准，该患者的肿瘤具有导致MET外显子14跳过的突变。现在，该患者人群可以选择靶向治疗”。　　

　　NSCLC可以在肺组织中形成恶性癌细胞。它是常见的肺癌类型，多达90％的肺癌属于非小细胞类别。当健康细胞变得异常并迅速生长时，就会发生NSCLC。这种癌症的一种危险是癌细胞极有可能从肺部扩散到其他器官和身体部位。癌症转移由一系列连续事件组成，而MET外显子14跳过被认为是癌症转移的关键事件。在3-4％的肺癌患者中发现导致MET外显子14跳过的突变。　　

　　Tabrecta是一种激酶抑制剂，Tabrecta通过隔断关键的酶起作用，有助于阻止肿瘤细胞的生长。FDA批准了Tabrecta，这是一项涉及NSCLC患者的临床试验结果，其突变导致MET外显子14跳越，表皮生长因子受体（EGFR）野生型和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性，并且至少有一种可测量的病变。　　

　　试验期间，参与者一天吃两次Tabrecta 400 mg，直到疾病进展或者是出现不可接受的毒性。主要功效结局指标是总体缓解率（ORR），它反映了具有一定程度肿瘤缩小的受试者的百分比。另一个疗效结果指标是反应持续时间（DOR）。疗效人群包括28位以前没有接受过NSCLC治疗的患者和69位以前接受过治疗的患者。28位参与者的ORR为68％，其中4％的患者有完全缓解，64％的患者有部分缓解。69名参与者的ORR为41％，所有人都有部分回应。从未接受过NSCLC治疗的回应参与者中，有47％的回应持续时间为12个月或更长时间，而32个月为回应。　　

　　服用Tabrecta的患者常见的不良影响是周围水肿（腿肿胀），恶心，疲劳，呕吐，呼吸困难（呼吸急促）和食欲下降。　　

　　Tabrecta可能导致的副作用包括间质性肺疾病或肺炎。出现这些作用的患者不能在吃Tabrecta。Tabrecta也可能引起肝毒性（对肝细胞的损害），医疗专业人员应在开始服用Tabrecta之前和服用Tabrecta时监测患者的肝功能检查。如果患者发生肝毒性，应停用Tabrecta，减少剂量或永久停用。根据细胞实验室研究中明确的光毒性阳性信号（紫外线引起的药物诱导的细胞损伤）。　　

　　Tabrecta可能会对发育中的胎儿或新生婴儿有伤害。医生应该告诉孕妇这种风险，并应建议具有生殖潜力的女性和具有生殖潜力的女性伴侣的男性患者在使用Tabrecta治疗期间以及最后一次用药后的一周内使用有效的避孕方法。详情请扫码咨询：