Capmatinib(卡马替尼)是一种高选择性、还很有效果的MET抑制剂。在GEOMETRYmono-1研究中,Capmatinib(卡马替尼)在MET外显子14跳跃突变的晚期NSCLC患者(包括基线时有脑转移的)中显示出有临床意义的缓解率,且安全性可控。一次专业的会议公布了包括MET外显子14跳跃突变、基线有脑转移NSCLC患者在内的疗效和安全性。
方法:GEOMETRYmono-1研究是一项多队列、多中心研究,这项研究的目的是为了评估Capmatinib(卡马替尼)用于ECOGPS0-1、ALK/EGFR野生型、MET外显子14突变/MET扩增IIIB/IVNSCLC成年患者的疗效和安全性。神经学稳定/无症状脑转移患者可以入组。入组患者随机分配到队列4(经治,二线或者是三线)和队列5b(初次治疗的时候),服用Capmatinib(卡马替尼)来进行治疗(400mg,一日两次)。主要终点为由独立评审委员会(BIRC)按照RECISTv1.1评估的总缓解率(ORR),次要终点为DOR。
结果:截至2019年4月15日,一共有97例患者可以做风险评估,其中队列4和5b分别有69例和28例,两组的ORR分别为40.6%和67.9%,中位DOR分别为9.72个月和11.14个月,中位DCR分别为78.3%和96.4%,中位PFS分别为5.42个月和9.69个月。
共13例患者有基线可评估的脑转移,其中百分之五十四(7/13)患者产生颅内缓解,其中4例患者所有脑部病变均完全缓解,其他3例患者中,1例患者的3个病灶完全缓解,1个病灶减少50%,其余4个病灶稳定(共7个病灶);第二例患者的2个病灶完全缓解,1个病灶稳定(共3个病灶);第3例患者的1个病灶完全缓解,其余3个病灶稳定(共4个病灶)。12例患者(共13例)达到颅内疾病控制。研究还发现,患者的颅内缓解与全身缓解一样迅速。在所有队列(n=334)中,任意级别最常见治疗相关不良事件(≥15%)为周围性水肿(41.6%)、恶心(33.2%)、血肌酐升高(19.5%)和呕吐(18.9%)。
结论:实验的数据显示,Capmatinib(卡马替尼)在脑病灶中有比较好的抗肿瘤活性。在开始治疗和已经经过了治疗的患者中,Capmatinib(卡马替尼)在MET外显子14突变晚期NSCLC患者中均显示出较好且持久疗效,并具有可控的安全性。详情请扫码咨询:
2021-01-12
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