乐伐替尼/乐卫玛对HCC患者的作用

　　这是一项回顾性队列研究，研究对象是2018年5月至2019年3月在包括山口大学医院在内的9家机构接受乐伐替尼（乐卫玛）治疗的连续99例HCC患者。纳入标准如下：（1）病理证实的不可切除HCC或影像学诊断，（2）乐伐替尼治疗超过一个月，以及（3）在治疗开始前和治疗后一个月测量肿瘤标志物AFP和DCP的水平。因此，本研究纳入了70名患者。观察期设定为2019年7月31日。该研究方案（H26-109）已由山口大学医院和每个参与机构的机构审查委员会批准，并根据赫尔辛基宣言中的道德原则进行。由于采用回顾性研究设计，因此无需知情同意。

　　乐伐替尼口服给无法切除的HCC患者。乐伐替尼的初始剂量根据患者的体重和肝功能确定。体重≥60 kg并被归类为Child–Pugh A的患者开始每天服用一次12 mg剂量，体重<60 kg且属于Child–Pugh A类的患者开始以每天8mg的剂量服用，那些符合Child–PughB标准的人以8mg的剂量开始服用。当在治疗期间发生不良事件（AEs）时，应减少剂量或中断治疗。患者接受乐伐替尼直至影像学肿瘤进展或无法耐受的AEs发作。

　　根据mRECIST标准，使用动态计算机断层扫描或磁共振成像评估治疗反应。每两到三个月进行一次肿瘤评估。在每个机构中，最佳响应用于评估响应，OR（CR + PR）和疾病控制。在肿瘤评估之前死亡的一部分患者被定义为NE。在基线（乐伐替尼给药前）和开始治疗后一个月测量血清AFP和DCP水平。使用Child–Pugh分类和ALBI评分系统评估肝功能。使用基线和给予乐伐替尼后一个月的血清白蛋白和胆红素值计算ALBI得分，如下所示：ALBI得分=（log10胆红素（μmol/L）×0.66）+（白蛋白（g / L）×-0.085 ）。

　　1个月时肿瘤标志物（AFP / DCP）水平的变化率定义如下：1个月时肿瘤标志物水平的变化百分数＝ 1个月时肿瘤标志物水平/基线时肿瘤标志物水平。此外，将一个月的ALBI得分的变化定义如下：ALBI得分的变化=一个月的ALBI得分-基线的ALBI得分。AFP反应从基线到一个月的变化，基线ALBI得分以及从基线到一个月的ALBI得分变化是接受乐伐替尼治疗的HCC患者OR的早期预测指标。这些预测因子由三个常用因子（AFP，胆红素和白蛋白）组成，可能有助于对接受乐伐替尼的HCC患者进行治疗评估。现在乐伐替尼仿制药的价格是多少？更多详情可咨询下方微信。