帕博西尼(哌柏西利)加来曲唑组经常发生任何等级的贫血和血小板减少症。然而,总体发生率低于中性粒细胞减少症,严重程度一般为轻度至中度。帕博西尼加来曲唑从第一次给药到任何程度的贫血首次发作的中位(范围)时间为29.0(2–760)天。一年级≥3贫血发作的中位时间为182.0(14–760)天在帕博西尼加上来曲唑臂中。≥3级贫血发作的中位持续时间为7.0(1-125)天。从首次给药到任何程度的血小板减少症首次发作的中位时间为26.0(2-742)天。
接受帕博西尼加来曲唑治疗的患者发生三级以上血小板减少症发作的中位时间为283.5(21-617)天;安慰剂组中没有患者出现≥3级血小板减少症。接受帕博西尼联合来曲唑治疗的患者中,≥3级血小板减少症发作的中位持续时间为7.0(2–28)天。帕博西尼组的两名患者和安慰剂组的三名报告出血(即血肿或出血)AE的患者在研究期间均未出现血小板减少症。
在接受帕博西尼加来曲唑治疗的患者中观察到由于全因性中性粒细胞减少症(n= 5 [1.1%])或中性粒细胞计数降低(n= 2 [0.5%])而导致研究中止治疗。发热的中性粒细胞减少症,白细胞减少症,贫血和血小板减少症均未导致任一治疗组永久终止研究治疗。接受帕博西尼加来曲唑治疗的患者因中性粒细胞减少症(54.7%vs. 0.9%),中性粒细胞计数减少(13.3%vs. 0.5%),发热性中性粒细胞减少症(1.6%vs.0%)的出现而使临时研究治疗中断的频率增加与接受安慰剂加来曲唑的患者相比,血小板减少症(1.1%比0.5%)。
对实验室数据的单因素分析确定了非白人种族(比值比为0.314;p<.0001 vs.白人),亚洲种族(比值比值为4.799;p= .0002 vs.非亚洲人)和基线绝对中性粒细胞计数<3.68× 103/ mm3(比值,0.190;p<.0001)作为接受帕博西尼加来曲唑治疗的患者发展为3/4级中性粒细胞减少症的潜在危险因素。在发展为3/4级中性粒细胞减少症的风险与先前的化学疗法或先前的放射治疗之间没有相关性。现在帕博西尼仿制药的价格是多少?更多详情可咨询下方微信。
2021-01-04
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