帕博西尼/爱博新加来曲唑组中的中性粒细胞减少影响

　　在两个治疗组之间，AE的总体发生率相当帕博西尼（爱博新）加来曲唑98.9％；安慰剂加来曲唑95.5％），帕博西尼没有意外的AE发现（在线补充表3）。最常见的全因不良事件是帕博西尼加来曲唑组中的中性粒细胞减少（79.5％）和安慰剂加来曲唑组中的中性粒细胞减少（42.3％）。帕博西尼组的安慰剂组分别有249名（56.1％）和46名（10.4％）患者发生3级和4级中性粒细胞减少。据报道发热性中性粒细胞减少症占1.8％（n= 8;帕博西尼加来曲唑组的所有非亚洲人患者），未导致任何患者永久停药。安慰剂加来曲唑组未见发热性中性粒细胞减少症。接受帕博西尼加来曲唑治疗的患者中严重AEs的发生率为19.6％。

　　中性粒细胞减少症也是接受帕博西尼加来曲唑（78.4％）治疗的患者中最常见的与治疗有关的AE。在帕博西尼加来曲唑和安慰剂加来曲唑组中，分别有5.4％的患者与治疗相关的严重不良事件和0.9％的患者报告（治疗相关的AE和SAE为研究人员评估的AE和SAE。与治疗有关，可能与治疗有关，或与治疗有关则未知）。总体而言，接受帕博西尼联合来曲唑治疗的患者与治疗相关的血液学SAE发生率较低。仅一名患者（帕博西尼加来曲唑臂）被中性粒细胞减少评估为严重AE；该患者最初因蜂窝织炎住院，随后在住院期间发展为4级中性粒细胞减少。

　　显示了在两个治疗组中针对选定血液和非血液AE的患者之间的风险差异。与安慰剂加来曲唑相比，接受帕博西尼加来曲唑治疗的患者发生中性粒细胞减少，白细胞减少症，中性粒细胞计数降低，贫血和血小板减少症（所有因果关系，任何级别）的AE风险显着更高，并且经历了非血液学的脱发性AE疲劳和恶心。

　　帕博西尼加来曲唑组中的任何级别中性粒细胞减少症的频率均高于安慰剂加来曲唑组中的任何程度的中性粒细胞减少症的发生率（95.3％vs. 18.9％），3/4级中性白细胞减少症的发生率相似（67.1％vs. 1.4％；表）。帕博西尼联合来曲唑和安慰剂联合来曲唑从第一次给药到任何程度的中性粒细胞减少症首次发作的中位（范围）时间分别为15.0（12–700）天和71.0（13–958）天。≥3级中性粒细胞减少的时间为28.0天和57.0（14–197）天。接受帕博西尼联合来曲唑治疗的患者中度≥3级中性粒细胞减少发作的中位（持续时间）为7（1-115）天，而安慰剂和来曲唑为2.0（1-15）天。现在帕博西尼仿制药的价格是多少？更多详情可咨询下方微信。