帕博西尼/爱博新在特殊人群中的作用

　　老年患者

　　在年轻患者和老年患者之间，帕博西尼（爱博新）的安全性或疗效均未见差异。因此，不调整剂量仅仅基于年龄在服用帕博西尼患者需要。对PALOMA-1患者的亚组分析显示，对于年龄小于65岁的患者和65岁的患者，使用帕博西尼加来曲唑与单独使用来曲唑相比，中位PFS改善以上。在PALOMA-1，-2和-3研究中对老年患者数据的汇总分析表明，帕博西尼联合内分泌治疗对内分泌治疗的患者单独改善PFS年龄65-74岁和那些年龄75岁及以上（HR 0.31; 95％CI 0.16-0.61;p = 0.0002） 。此外，汇总分析的结果表明，服用帕博西尼的老年患者没有新的安全隐患。

　　肝肾功能不全的患者

　　轻度肝功能不全患者[总胆红素⩽正常上限（ULN）和天冬氨酸转氨酶（AST）> ULN，或总胆红素> 1.0-1.5×ULN和任何AST]或轻度[ 60 ml / min⩽肌酐清除率（CrCl）<90 ml / min]或中度肾功能不全（30 ml / min⩽CrCl <60 ml / min），因此通常不需要调整剂量。最近，还对中度或重度肝功能不全或重度肾功能不全的患者进行了帕博西尼的研究。

　　血浆帕博西尼游离暴露在轻度肝功能不佳者中降低了17％，而在中度或重度患者中血浆帕博西尼的未暴露量降低了34％肝功能不全的患者与肝功能正常的患者相比。同样，在轻度，中度和重度肝功能不全的受试者中，帕博西尼未结合的峰值暴露分别增加了约7％，38％和72％。这些发现表明，轻度或中度肝功能不全患者无需调整剂量，而重度肝功能不全患者的帕博西尼推荐剂量应为每天75mg，按3/1时间表进行（即3周，然后1次）。一周停用帕博西尼治疗。

　　一项评估帕博西尼在患有严重肾功能不全的受试者中的药代动力学的第一阶段研究表明，血浆帕博西尼的总暴露量适度增加（范围为31–42％），最大血浆浓度也有所增加，但幅度较小（范围为12–17％）与轻度，中度或重度肾功能不全的受试者相比，肾功能正常的受试者单次口服125mg剂量的帕博西尼给药。在肾功能恶化的受试者中，血浆中未结合的药物未见明显趋势。此外，在肾功能正常的患者以及轻度至重度肾功能不全的患者中，单次口服125mg剂量的帕博西尼耐受性良好。现在仿制药帕博西尼效果也是十分不错，如果您有需要帕博西尼添加下方微信。