乐伐替尼/乐卫玛单药治疗显示出长期抗肿瘤活性

　　根据II期研究方案，每天一次（QD）给予乐伐替尼（乐卫玛）12 mg，但由于2周后出现3级血小板减少症，乐伐替尼被中断。从血小板减少症恢复后，乐伐替尼以8 mg QD的剂量重新开始服用（降低1级剂量），并且在3个月内未发现明显的不良事件。首次评估（第8周）的计算机断层扫描结果显示，在动脉早期，肿瘤内增强明显降低，提示血管减少，尽管目标病变的最大直径与其治疗前的肿瘤大小相比没有变化。根据改良的实体瘤反应评估标准（mRECIST）评估为PR，而常规RECIST 1.1评估为稳定疾病。

　　然而，患者发展为2级蛋白尿，研究者中断了乐伐替尼治疗。在药物中断期间通过动态CT扫描对乐伐替尼的治疗效果进行了第二次评估，结果显示在动脉早期阶段，靶标肿瘤表现出意想不到的明显增强，提示肿瘤内血管增加。观察1周后，患者的蛋白尿改善。因此，按照II期研究方案，重新开始了乐伐替尼8 mg QD。下次CT扫描显示，目标病变的早期增强再次降低。乐伐替尼治疗开始后11个月，未发现门静脉肿瘤血栓形成，并且没有发现主要肿瘤的血管形成迹象，同时DCP水平迅速降低。在动脉早期，目标病变的肿瘤内增强明显降低，但是mRECIST评估的最佳治疗效果是PR。

　　乐伐替尼起始后12个月，患者发展为急性胆囊炎并中断乐伐替尼，随后的CT扫描显示靶病变再次增强。接受抗生素治疗的胆囊炎好转后，乐伐替尼再次重新开始治疗，下一次CT评估显示目标病变再次变得无血管。乐伐替尼治疗期间随后的CT扫描显示，目标病变在动脉早期为低密度区域。蛋白尿引起的药物中断期间的扫描显示，病变在动脉期得到增强。

　　继续使用乐伐替尼8mg QD，但中断治疗1周以控制2级蛋白尿，患者在一般条件良好的情况下，可以继续使用乐伐替尼治疗4年以上。在观察期内，她没有食欲减退，疲劳，甲状腺功能异常或手足综合症。稳定的疾病也得以维持，重要的是在整个乐伐替尼治疗期间，Child-Pugh A级维持了她的肝功能。该受试者的OS为71个月。总之，乐伐替尼单一疗法在该患者不可切除的晚期HCC合并门静脉侵犯的临床过程中显示出长期抗肿瘤作用。现在仿制药乐伐替尼效果也是十分不错，如果您有需要乐伐替尼添加下方微信。