在本研究中,使用mRECIST基于在开始治疗后1到2个月之间进行的对比增强CT成像使用mRECIST评估的接受乐伐替尼(乐卫玛)的患者的ORR为48.1%,该值类似于获得的值(40.6%)在REFLECT试验中。在实际操作中也得到了类似的结果。平冈等。报道说,根据在一个小队列中观察到的结果,在开始使用乐伐替尼后4周,无法切除的HCC患者中有40.7%达到了CR或PR 。在我们的队列中,早期治疗效果因肝癌进展程度而异。
19例BCLC B期肝癌患者的ORR为63.2%,而23例BCLC B期肝癌患者的ORR为21.7%;前者的值等于参加REFLECT试验的患者的值,其中BCLC B期HCC患者中有61.3%的患者达到了ORR。接受乐伐替尼治疗的BCLC A期肝癌患者也获得了极好的治疗效果,ORR为75.0%,其中包括通过先前TACE和/或TAI缩小肿瘤体积后的患者,ORR为66.7%即使对于TACE难治性患者也可以获得。这些数据表明,即使先前的治疗无效,在TACE和/或TAI后作为二线治疗的中期肝癌患者中,乐伐替尼可能具有出色的早期治疗效果。
据JSH和日本[的肝癌研究组提出的标准,TACE耐火度是即使经过2个或更多个连续TACE程序定义为HCC的进展,其中抗肿瘤剂和的开关或重新评估了喂养动脉。因此,通常,在至少两次无效的先前手术之后,进行TACE和/或TAI后的二线治疗。但是,平冈等。报道说,反复进行TACE手术会导致肝功能恶化;在每次TACE程序之后,在基线被分类为A级的9%-14%的患者中,Child-Pugh评分恶化到B级。我们先前曾报道,与未接受TACE程序的患者相比,未使用miriplatin的抗肿瘤药物进行TACE的患者在未成功进行TACE的情况下,使用miriplatin的TACE的应答率较低。
因此,在临床实践中,推荐的化疗使用乐伐替尼要在其中TACE耐火度被怀疑基于其临床特征[患者的中间阶段HCC而没有不必要的TACE执行和/或TAI程序,类似于使用索拉非尼化疗。此问题应在以后的研究中得到证实。在本研究中,多变量分析显示,血清AFP水平低于200ng/mL以及BCLC A和B期是与乐伐替尼的早期治疗功效独立相关的重要因素。索拉非尼治疗也显示了血清AFP水平的重要性,因为血清AFP水平低的患者的肿瘤控制率高于血清AFP水平高的患者。考虑到这些观察结果,值得考虑的是使用乐伐替尼进行化疗,尤其是对于在TACE和/或TAI手术前表现为血清AFP水平低的BCLC B期HCC患者。
在本研究中,客观缓解率和生存结果之间的关系在接受乐伐替尼患者,这些都没有在澄清评价默想审判和关于现实世界的实践[以往的研究中。使用mRECIST评估的乐伐替尼治疗的早期疗效是与患者累积生存率相关的重要因素,在单变量分析中显示乐伐替尼起始后48周,并且还与多因素中期结果相关分析。EASL临床实践指南建议使用mRECIST评估HCC局部区域治疗的早期治疗效果,荟萃分析显示,根据mRECIST进行治疗的疗效是与预后相关的预后因素局部治疗的患者生存率。而且,已经证明根据mRECIST的早期治疗功效与接受索拉非尼的不可切除的HCC患者的预后有关。累积生存率分别为反应比无反应者,与西柳斯研究,前瞻性比较研究,揭示了反应的中位生存期为27.2个月,这比显著长在非响应者。这些观察结果与本研究评估接受乐伐替尼的患者的观察结果一致。现在乐伐替尼的仿制药的价格是多少?更多详情可咨询下方微信。
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