依鲁替尼/伊布替尼治疗后患者的骨髓MRD水平也显着降低

2020-11-26 作者3: 康安途出国看病

  单独接受依鲁替尼(伊布替尼)的患者在2年时的PFS率为95%(95%置信区间[CI],88.4-97.9),接受Ibr + R的患者为92.5%。在36个月时,估计只有86%(95%CI,76.6-91.9)接受Ibr的患者和86.9%(95%CI,77.3-92.6)接受Ibr + R的患者还活着并且没有进展。两个治疗组均未达到中位PFS。在del17p或TP53突变的患者中,两组的36个月PFS估计值均较低:接受Ibr的患者为77.7%,而73.1%接受Ibr + R的患者。在11q缺失的患者中,接受Ibr的患者在36个月后的PFS估计为94.7%,接受Ibr + R的患者为100%(n = 15)。

  15例患者疾病进展,其中10例单独接受Ibr,5例接受Ibr + R。在这些患者中,有10例发生CLL进展和5例Richter转化。疾病进展的中位时间为26个月。三名疾病进展的患者死于其潜在疾病或呼吸衰竭。无事件生存期(定义为从研究进入疾病进展,重新治疗或由于任何原因导致死亡的时间)在两个治疗组中相似。例如,接受依鲁替尼的患者的估计24个月无事件生存率为95%(95%CI,88.4-97.9),接受Ibr + R的患者为92.5%。任一治疗组均未达到无事件生存的中位数。

  仅接受Ibr的患者在36个月时的OS估计值为92%(95%CI,83.5-96),而接受依鲁替尼治疗的患者为89%。接受Ibr+R治疗的患者。仅接受Ibr的7例患者和接受Ibr + R的9例患者死亡。在入组时死亡的6例患者中,有1例在研究3个月后出现多器官衰竭(肠梗阻,肾衰竭)并怀疑发生Richter转化,其中1例在治疗27个月后死于中枢神经系统出血,1例死于研究5个月后结肠血栓栓塞后出现结肠穿孔,研究14个月后1例患者死于肺炎,研究27个月后1例因不明原因(睡眠中)死亡,另外1例因呼吸衰竭和疾病进展而死亡经过13个月的学习。

  研究中断后死亡的其他10名患者死于传染性并发症(n=4),疾病进展(n=2),其他癌症(n = 2)或原因不明(n = 2)。接受Ibr的患者的反应时间,包括任何类型的反应即从治疗开始到CR,PR或PRL起始日期的时间相似(中位数为4.7个月;范围为4.2-11.8)个月; n = 96)或Ibr + R(中位数为4.8个月;范围为1.9-11.3个月; n = 96)。但是,接受Ibr+R治疗的患者获得CR的中位时间较短,比仅接受Ibr治疗的患者。因此,在12个月时接受Ibr + R治疗的患者比仅接受Ibr治疗的患者更多。这种差异在24个月时减小了。根据流式细胞术对MRD进行的系列骨髓评估显示,接受Ibr+R的患者的MRD水平显着降低。

  单独使用Ibr治疗12个月后,平均骨髓MRD水平为34.4%和接受Ibr + R的患者的18.5%。同样,经过24个月的治疗,Ibr + R治疗的患者的骨髓MRD水平也显着降低。在此时间点,仅使用Ibr的平均MRD水平为19.8%(n = 75; 95%CI,15.5-24.0),接受Ibr + R的患者的平均MRD水平为12.2%。补充表10列出了治疗12个月和24个月后各种CLL亚组的残留疾病水平。共有6例患者的骨髓MRD阴性:5例接受Ibr + R的患者和1例仅接受Ibr的患者。在骨髓MRD阴性的6例患者中,有3例未接受过治疗,所有这些患者均接受了Ibr + R治疗。

  显示了接受Ibr或Ibr + R治疗的趋势性ALC。在接受治疗的第一年,接受联合治疗的患者的ALC低于单独接受Ibr的患者。因此,接受Ibr + R的患者ALC正常化至<4000 /μL的中位时间为24周(范围1-144周; n = 66),而接受Ibr的患者为48周(范围2-192)周; n = 64)。总结了两个治疗组中ALC的描述性统计数据。单独服用Ibr(n = 100)的患者治疗前的平均±SDβ2-微球蛋白水平为4.1±2.1mg/L,而接受Ibr的患者为4.1±1.9 mg/L。服用Ibr + R的患者(n = 102)在治疗过程中下降并最终恢复正常;组之间没有明显的差异。治疗4周后观察到血红蛋白水平和血小板计数的持续改善,各组之间也没有任何明显的差异。现在依鲁替尼的价格是多少?更多详情可咨询下方微信。

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