比较与使用依鲁替尼/亿珂治疗CLL患者相关的不良药物事件

　　背景:　　

　　慢性淋巴细胞性白血病(CLL)是一种罕见的血液学恶性肿瘤，属非霍奇金淋巴瘤。依鲁替尼（亿珂）是一种一流的Bruton酪氨酸激酶抑制剂，已被批准用于CLL的治疗。该药物显示了有益的效果，包括较高的整体反应率，持续缓解，和一个可耐受的毒性水平。在这项荟萃分析中，我们的目的是比较与使用依鲁替尼（亿珂）治疗CLL患者相关的不良药物事件。　

　　方法:　　

　　我们通过CochraneCentral、EMBASE、MEDLINE(PubMed)和www.ClinicalTrials.com进行了仔细的搜索。考虑了以下入选标准:随机试验和观察组；比较使用依鲁替尼（亿珂）与对照组治疗CLL的不良药物事件的研究。采用RevMan软件进行分析，分析数据用风险比(riskratio，RR)和95%置信区间(confidenceinterval，CI)表示。　

　　结果:　　

　　共有2456名CLL患者被纳入本分析。1113名参与者接受依鲁替尼（亿珂）治疗，而其余1343名参与者被分配到对照组(非依鲁替尼（亿珂）组)。本次分析结果显示，依鲁替尼（亿珂）与贫血风险显著增加无关(RR:0.90，95%CI:0.67-1.21；血小板减少(RR:0.61，95%CI:0.32-1.14；P=点)、中性粒细胞减少(RR:0.50，95%CI:0.25—-1.00；(RR:0.89，95%CI:0.32-2.49；在这些CLL患者中P=.83)。呼吸道感染的风险也同样表现出来(RR:1.01，95%CI:0.78-1.30；P=.96点)。然而，与对照组相比，依鲁替尼（亿珂）出现腹部表现的风险较高(RR:1.62，95%CI:1.32-2.00；P=.00001)。依鲁替尼（亿珂）组的腹泻风险也显著较高(RR:2.14，95%可信区间:1.44-3.17；P=.0002)。　

　　结论:　　

　　在CLL治疗期间，与对照组相比，依鲁替尼（亿珂）与贫血、血小板减少或中性粒细胞减少的显著高风险无相关性。然而，依鲁替尼（亿珂）的腹部表现明显增高。晚期试验将进一步证实这一假设。　　

　　参与者的总数较少，这可能是本分析的局限性。其次，在对药物不良事件进行亚组评估时，研究数量有限。这可能会影响到主要分析。此外，每个研究的治疗时间也不相同。此外，对照组使用了不同的药物(氯安布西、奥法单抗、氟达拉滨、苯达莫司汀和利妥昔单抗)，这可能会影响本分析的结果。此外，各亚组间异质性水平较高。在评估不良结果如关节痛、高血压、血小板减少、中性粒细胞减少、感染和腹泻时，观察到高度的异质性。　　

　　此外，药物的剂量也被忽略了，因为在原始的文章中没有剂量的报道，这也可能是本研究的局限性。此外，众所周知，依鲁替尼（亿珂）的使用经常与出血事件和大出血有关，特别是在老年患者中，因此在某些情况下限制了它的使用。然而，这些重要的不良事件并没有在本研究中进行评估，因为这些结果在原始论文中没有作为药物不良事件进行报道。因此，这可能也是本分析的一个主要缺点，部分限制了其临床相关性。　　

　　在CLL的治疗过程中，与对照组相比，依鲁替尼（亿珂）与贫血、血小板减少或中性粒细胞减少的明显高风险无相关性。然而，依鲁替尼（亿珂）的腹部表现明显增高。晚期试验将进一步证实这一假设。详情请扫码咨询：