维奈托克(威托克)奥比妥珠单抗组的不良事件反应

2020-11-23 作者3: 康安途出国看病

  在意向性治疗人群中,委内瑞拉–奥比纽妥珠单抗组对微小残留病阴性的患者比例很高:外周血阴性的比例为75.5%,骨髓阴性的比例为56.9%。 维奈托克(威托克)–奥比妥珠单抗的1期和2期试验的初始数据显示,对微小残留疾病阴性的患者百分比略高,而外周血阴性的患者高达92%。然而,观察到这些百分比在较少数量的患者和较少合并症的患者中使用。

  在本试验中,苯丁酸氮芥-奥比妥珠单抗组中残留疾病阴性阴性最低的患者百分比(外周血中35.2%,骨髓中17.1%)与CLL11试验中先前的外周血结果相似。纵向评估结果表明,大多数接受维奈托克–奥比妥珠单抗治疗的患者的早期残留病阴性率很低,并在治疗结束后得以维持,而在苯丁酸氮芥–奥比妥珠单抗组中,残留病率快速上升。

  在所有患者完成至少一年的治疗后,苯丁酸氮芥-奥比努妥珠单抗的进展性疾病多于委内瑞拉-奥比努妥珠单抗69例与14例;委内瑞拉-奥比努妥珠单抗组14例中有6例具有TP53突变。在用苯丁酸氮芥-奥比妥单抗治疗的患者与使用苯乙妥昔单抗-奥比妥单抗治疗的患者之间,总生存率没有显着差异。因此,鉴于28个月的随访时间相对较短,并且两个治疗组中发生的事件数量有限,因此检测总体生存率的任何差异可能为时过早。

  该试验中两种疗法的安全性均未显示新的安全性信号或已知毒性作用的发生率更高。两个治疗组的毒性作用严重程度相似,并且仅在代谢紊乱和胃肠道紊乱的发生率中发现显着差异。 维奈托克-奥比妥珠单抗组的致命不良事件数量高于苯丁酸氮芥-奥比妥珠单抗组。尽管差异没有达到显着性,但仍需进行监督。致命不良事件患者的总体百分比与CLL11试验中的比例相似(4%至9%)。与之前的研究结果相反,我们没有发现维奈托克–奥比妥珠单抗与更高的肿瘤溶解综合征发生率相关。这一发现表明,该试验中实施的安全措施,例如风险分层后的预防性治疗,每周增加维奈托克剂量,并开始用奥比妥珠单抗治疗,可有效预防肿瘤溶解综合征。

  最近,三项试验报道,就以前未接受CLL治疗的年轻23岁和年长24,25例患者的无进展生存期而言,连续依鲁替尼治疗优于固定持续时间的化学免疫治疗。相比之下,目前的试验评估了固定持续时间,无细胞毒性的方案,即维奈托克–奥比妥珠单抗。固定持续时间的维奈托克–奥比妥珠单抗联合治疗方案值得与持续的依鲁替尼单药治疗进行比较。维奈托克–奥比妥珠单抗在相关共存条件下的患者被证明是有效的,且高毒性作用的发生率较低,如完成情况所示几乎80%的患者接受治疗。相反,最新数据表明,中位数7个月后,多达41%的患者中止了依鲁替尼治疗;在这些患者中,约有60%由于毒性作用而停药。总而言之,使用维奈托克–奥比妥珠单抗进行固定持续时间的靶向治疗在以前未接受治疗的CLL和并存病患者中是有效的,并且与使用苯丁酸氮芥–奥比妥珠单抗的标准治疗相比,无进展生存率显着更高。需要更长的随访时间来评估反应的持久性。现在维奈托克的效果也是比较的不错,针对于一定程度的白血病治疗有很大的帮助,更多详情可咨询下方微信。

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