艾曲波帕/瑞弗兰演变化过程见解

　　许多随机和非随机的多中心研究已经证明了艾曲波帕（瑞弗兰）在患有慢性ITP的成人中的疗效。在一项II期剂量研究中，对118名成年慢性ITP患者进行了至少6个月的检查，血小板计数<30×109 / l，这些患者对包括脾切除术在内的至少一种既往治疗没有反应或在3天内复发先前治疗的前几个月，按1：1：1：1的比例随机分配，每天接受30、50、75毫克艾曲波帕或安慰剂治疗6周。每天服用30mg，50mg或75mg 艾曲波帕的治疗在第43天的血小板计数为⩾50×109 / l，分别占28％，70％和81％的病例的11％。安慰剂治疗组，表明剂量依赖性反应。

　　在随后的采用类似纳入标准的双盲III期试验中，将110名成年ITP患者以2：1的比例随机分配接受艾曲波帕（n = 73）或安慰剂（n = 37）来评估疗效，安全性和艾曲波帕在50毫克/天的耐受性，并探讨将剂量增加到75毫克/天的功效。结果显示，接受艾曲波帕治疗的患者比接受安慰剂治疗的患者发生血小板反应的频率更高（⩾50×109 / l）。在功效分析中的34位患者中，由于50 mg /天的无反应，在第22天或之后增加了艾曲波帕的剂量至75mg/天，其中10位患者（29％）有反应并达到了血小板反应。在治疗期间的每个时间点接受艾曲波帕的患者发生出血症状的风险均显着降低[优势比（OR）：0.49； 95％置信区间。

　　在另一项双盲安慰剂对照的III期临床研究中，评估了成人ITP患者6个月艾曲波帕治疗的有效性和安全性，将197例患者按2：1的比例随机分配接受艾曲波帕（n=135）或安慰剂。研究患者开始以50mg/day的艾曲波帕或安慰剂开始治疗。在治疗的3周结束时，如果血小板计数低于50×109 / l，则允许将剂量增加至75 mg / day。如果血小板计数超过200×109/l，则艾曲波帕降至25mg/day。

　　如果在治疗6周后连续两次访视血小板计数超过100×109 / l，则允许逐渐减少或停用艾曲波帕。在主要疗效分析中，与安慰剂治疗组相比，厄洛托巴糖治疗组的血小板计数明显更高；经历更长的持续响应时间，并减少了对伴随疗法或急救药物的需求，并降低了出血风险。两组中止治疗后反弹性血小板减少的发生率相似（7％）。在治疗后的艾曲波帕和安慰剂组中，未观察到严重出血发作的发生率增加。

　　随后进行了一项开放标签扩展研究，以评估长期艾曲波帕治疗的安全性和有效性。先前参加过艾曲波帕试验且未经历过艾曲波帕相关的严重不良事件（AEs）或药物耐受不良的成年慢性ITP患者入选。该研究于2006年6月开始，到2015年7月结束，涉及302名患者。总体中位暴露时间为2.4年，平均日剂量为50.2 mg /天（范围为1–75 mg）。到第二周，中位数血小板计数增加至⩾50×109 / l。总体而言，在没有抢救治疗的情况下，有86％（259/302）的患者血小板plate50×109/l。非脾切除和未充分治疗的患者的反应要好于脾切除和未充分治疗的患者。出血症状的发生率[世界卫生组织（WHO）1-4级]从研究开始时的57％（171/302）降低到1年时的16％（13/80）。 WHO的3级和4级出血事件很少发生。在基线时接受某种形式的ITP治疗的101位患者中，有34位停止了至少一种ITP药物的治疗，而39位在基线时持续减少或永久停止了至少一种ITP药物的治疗。

　　在两项随机，双盲，多中心临床研究中，ITP儿童还评估了艾曲波帕与安慰剂相比的疗效等。在一项II期研究（PETIT）中，招募了1-17岁的ITP持续了6个月或更长时间且血小板<30×109 / l的患者，他们接受了至少一种先前的治疗。在开放标签的剂量确定阶段之后，将67名患者以2：1的比例随机分配接受艾曲波帕（n=45）或安慰剂（n=22）7周。现在艾曲波帕在哪里购买？价格是多少？更多详情可咨询下方微信。