乐伐替尼/仑伐替尼和索拉非尼的比较成本效果

　　背景：　　

　　在一项开放标签的全球III期非劣效性试验(REFLECT)中，乐伐替尼在总生存期和不可切除肝细胞癌(HCC)患者的无进展生存期中显示了与索拉非尼的非劣效性。最近，乐伐替尼和先前批准的索拉非尼一起，成为10多年来首个获得批准的不可切除性HCC一线治疗药物。本研究的目的是确定作为不能切除的HCC一线治疗的乐伐替尼和索拉非尼的比较成本-效果。　

　　材料和方法：　　

　　以成本效益分析的形式建立了不可切除HCC的状态转移模型。模型的时间跨度为5年;模型的有效性通过反射试验得到，成本和效用通过已发表的文献得到。采用概率敏感性分析和亚组分析检验模型的稳健性。　

　　结果：　　

　　在基础病例分析中，乐伐替尼占索拉非尼的优势。概率敏感性分析表明，乐伐替尼在64.87%的模拟中仍然是一种节约成本的措施。然而，如果索拉非尼的成本降低57%，乐伐替尼将不再是主要策略。　

　　结论：　　

　　乐伐替尼的临床疗效与索拉非尼相似，但成本更低，这表明乐伐替尼将是治疗不可切除HCC的一种节省成本的替代方案。然而，如果有更便宜的索拉非尼仿制药上市，乐伐替尼可能无法保持成本节约。

　　对实践：　　

　　这一分析建议了一个可操作的临床政策，将实现成本节约。这项成本效益分析显示，乐伐替尼的临床疗效与索拉非尼相似，但成本更低，这表明乐伐替尼可能是不可切除HCC患者的一项节约成本的措施，可为每位患者节省23719美元。加拿大10年来首次引入一种新的治疗方案，为临床医生、研究人员和医疗保健决策者探索建议和实践指南中的潜在修改提供了重要机会。　　

　　肝细胞癌(HCC)是最常见的原发性肝癌类型，预计是全球第六大最常见的癌症，也是导致癌症相关死亡的第四大原因。据估计，70%-90%的HCC患者存在慢性肝病和肝硬化，这限制了晚期患者手术治疗的可行性2、3。直到最近，美国食品和药物管理局(FDA)和加拿大卫生部批准的治疗不可切除HCC的一线系统性治疗方案是索拉非尼2。　　

　　乐伐替尼，一种口服的多受体酪氨酸激酶抑制剂，最近获得FDA和加拿大卫生部批准，作为不可切除的HCC的一种独立的首线治疗，基于一项名为REFLECT2,3,4的全球、随机、III期非劣效试验。乐伐替尼与everolimus5联合应用于分化型甲状腺癌和晚期肾细胞癌已经获得批准。在总生存(OS)2的主要结果方面，乐伐替尼被发现不低于索拉非尼，但并不优于索拉非尼。此外，乐伐替尼（仑伐替尼）在无进展生存(PFS)时间的次要结果方面有统计学显著改善，PFS的中位改善为5.2个月。最后,生活的质量基于欧洲癌症研究和治疗组织生活质量问卷(EORTCQLQ)C30和EORTCQLQHCC18应承担的问卷调查表明,临床上有意义的角色功能的恶化,疼痛,腹泻,营养和身体形象观察患者在索拉非尼比对待乐伐替尼2。　　

　　加拿大10年来首次引入一种新的治疗方案，为临床医生、研究人员和医疗保健决策者探索建议和实践指南中的潜在修改提供了重要机会。目前，索拉非尼在加拿大大部分省份通过省级特别授权项目用于治疗不能切除的HCC。相反，大多数省份资助乐伐替尼治疗复发或转移的分化型甲状腺癌，但没有省份资助不能切除的HCC。为了能够对加拿大的融资结构做出明智的决定，决策者评估两家机构的比较成本效益是很重要的。在日本，最近发表了一项比较乐伐替尼和索拉非尼的成本效益研究。然而，尽管日本的研究结果是可行的，但这项研究为加拿大的决策者提供了额外的重要分析，因为我们的模型更能代表加拿大的HCC医疗实践，并通过广泛的敏感性分析提供了更可靠的结果。老挝的乐伐替尼质量怎么样？详情请扫码咨询: