药物之间的相互作用在肿瘤学的临床实践中引起了极大的关注,特别是在接受细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6抑制剂的患者中,这些患者通常需要长期接受治疗。本文介绍了“ CDK4 / 6抑制剂的首次药理学和管理讲习班:关于伴随药物的共识”的要点。本文分为两个模块。该教学模块包括有关药物代谢,校正的QT(QTc)区间异常,精神药物管理以及对帕博西尼和瑞博西林的不良反应的全面综述的背景信息。
协作模块介绍了五个工作组的结论,每个工作组包括来自不同领域的五位专家。根据这些结论,开发了可以与帕博西尼(爱博新)和或瑞博西林一起安全治疗的常见共病的药物的肯定列表。在``Cyclin依赖性激酶4/6抑制剂的首次药理和管理研讨会上(CDK4/6i):由西班牙乳腺癌合作组织SOLTI促成的《关于同时用药的共识》,专门从事乳腺癌研究的医学肿瘤学家和跨学科讨论论坛的专门从事药理学,心脏病学,精神病学,传染病,姑息治疗或放射肿瘤学的医师一起参加了会议,在西班牙国家一级,以解决有关用帕博西尼和瑞博西林治疗的患者的不同问题。
这些问题包括特别关注的不良事件的整体管理,对临床情况的专家意见,对于这些情况,用这些药物治疗的证据有限,最重要的是,可以安全使用伴随药物。该研讨会于2018年5月22日举行。本文将讨论已解决的问题,汇编的信息以及这一为期1天的会议的结论。药物间相互作用(DDI)是临床实践中的常见问题,尤其是在临床实践中肿瘤学背景,但在CDK4/6i情况下似乎特别相关。首先,由于西班牙和其他市场上销售这些药物的帕博西尼和瑞博西林的适应症预计很大,因为它们对内分泌敏感,转移性HER2阴性的乳腺癌患者具有很高的疗效和总体耐受性。
其次,同等重要的是,患者可以长期接受CDK4/6i(一线和二线治疗的中位无进展生存期分别约为2年和9个月); 这种延长的治疗时间有利于其他需要伴随药物治疗的临床情况的出现(例如感染,过敏,疼痛或抑郁发作)。第三,由于帕博西尼和瑞博西林的药理特性之间存在细微差异,因此针对DDI甚至针对相同的CDK4/6i在不同的试验中均提出了不同的建议。研讨会的组委会认为,这已经在肿瘤学家中引起并仍然引起一些混乱,并可能导致态度过于宽容,从而导致相关DDI的风险,或者相反,过于保守,可能导致治疗不足。这三个事实似乎都值得对肿瘤科医生进行全面培训。
在这种情况下,其目的是彻底审查具有CDK4/6i的DDI的潜力,包括校正的QT(QTc)延长的推定协同作用,以便为肿瘤学家提供理由,以谨慎地禁止或开出某些药物。最重要的是,其目的是拟定针对最常见的合并症的药物“阳性清单”,这些合并症可以与帕博西尼或瑞博西林安全地给药。我们知道,此类``阳性''信息未包含在任何临床试验方案中,也无法由制药公司提供,此外,其目的是研究与CDK4/6i毒性有关的不同问题,这些问题被认为具有特殊意义,包括中性粒细胞减少症,QTc延长和转氨酶/肝毒性。有关此类毒性的证据已在研讨会上进行了全面审查和讨论。
关于毒性或处理的问题通过问卷调查得以解决,该问卷旨在收集因在CDK4 / 6i方面的临床试验经验而被邀请的参与者的专家意见。最后,目的是用研讨会期间收集的基于证据的信息来拟定和发布共识性文件,因为据认为这对于处理CDK4 / 6i的肿瘤学家的日常实践可能非常有帮助。该共识文件在此处介绍。它涵盖了研讨会的所有部分,但调查确定的临床医生喜好除外。如果您有需要购买帕博西尼更多详情可咨询下方微信。
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