奥拉帕尼/利普卓要吃几个疗程能好

2020-11-05 作者3: 康安途出国看病

  奥拉帕尼(利普卓)也是现在比较好的治疗乳腺癌,卵巢癌的药物,一般情况下治疗效果也是比较快的,那么奥拉帕尼要吃几个疗程才有效果呢?一般都是吃两个月算一个疗程,但是患者吃药不要超过六个疗程。现在也是建议购买仿制药版本的,更多详情可咨询下方微信。主要终点是无进展生存期,其定义为从随机分组到客观放射学进展或因任何原因死亡的时间。初步分析基于两名独立审稿人进行的独立盲中央独立审阅,如果两名主要审稿人不同意,则由第三审稿人进行裁决。预先指定的敏感性分析基于研究人员的评估。在主要终点数据发生时,收集了以下预先指定的次要终点的附加数据:安全性,总生存期,从随机分组到第二个进展事件的时间或术后死亡首次进展事件,客观缓解率以及与健康相关的生活质量得分。

  每6周进行一次计算机断层扫描或磁共振成像,直到第24周,然后再每12周进行一次。在第一次进展事件后每8周评估总体生存率和第二次进展事件的时间或第一次进展事件后的死亡时间。使用美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准4.0版对不良事件进行分级。与健康有关的生活质量通过使用30个项目的欧洲癌症生活质量研究和治疗组织进行评估,该问卷由患者在基线时完成,然后每6周完成一次,直至疾病进展。 QLQ-C30的得分在0到100之间,得分越高表示生活质量越好;升高或降低至少10点被认为是临床上有意义的改变。

  作者有权访问数据,并决定将手稿提交出版。作者保证数据和分析的准确性和完整性以及试验方案的准确性,我们确定总共230项无进展生存事件将使试验具有90%的功效,以表明奥拉帕里组和标准治疗组之间无进展生存的统计学差异显着,疾病进展或死亡的相应危险比为0.635。在意向性治疗的基础上分析了疗效数据,并评估了接受至少一种剂量指定治疗的所有患者的安全性。无进展生存期的主要分析基于盲目的独立中央评价,并使用分层对数秩检验进行。 Kaplan-Meier方法用于生成事件时间曲线,从中计算出中位数。对于主要终点,使用对数秩检验比较了两个治疗组中的Kaplan-Meier曲线,并报道了从该比较得出的P值。

  危险比和置信区间是从对数秩检验统计数据中估算的。使用Kaplan–Meier曲线计算12个月无进展生存事件发生率。进行探索性敏感性分析。第一项分析排除了未接受指定治疗的患者。第二,使用从电子病例报告表中提取的随机因素值进行分层分析。如果显示无进展生存的统计学意义,则使用分层的对数秩检验和分层多重测试策略比较两组之间第二次进展事件或第一次进展事件后死亡的时间。

  如果显示到第二次进展事件的时间或第一次进展事件后死亡的统计显着性,则使用分层对数秩检验比较各组之间的总生存率。使用混合模型进行重复测量,分析了所有时间点的QLQ-C30得分相对于基线的平均变化。 Kaplan–Meier曲线用于比较两个治疗组之间QLQ-C30得分在临床上有意义的下降时间,以及由此比较得出的P值。

  在2014年4月7日至2015年11月27日之间,共有302例患者接受了随机分组; 205例患者被分配给奥拉帕里组并接受分配的治疗,而97例被分配至标准治疗组,其中91例接受了分配的治疗。 有关未接受指定治疗的6名患者的详细信息,请参阅NEJM.org上补充附录中的“结果”部分。中位年龄为44岁,并且两个治疗组之间的基线人口统计学特征得到了很好的平衡。仍在接受奥拉帕里的治疗36例,仍在接受标准治疗的3例。奥拉帕尼组的中位随访时间为14.5个月(范围为2.1至29.5),标准治疗组为14.1个月。

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