奥拉帕尼/奥拉帕利副作用有什么

2020-11-05 作者3: 康安途出国看病

  奥拉帕尼(奥拉帕尼)也是时下非常热门的乳腺癌用药,但是服用起来也会有一定的副作用,患者们也要是要注意一些,奥拉帕尼副作用有什么?恶心(77%)、疲劳(67%)、腹痛(45%)、呕吐(40%)、贫血(38%)、腹泻(37%)、便秘(28%)、味觉障碍(26%)、食欲下降(20%)、头晕(20%)等等,最好多看看说明书,更多详情,如果需要购买均可咨询下方微信。

  试验干预期间未发生不良事件,没有导致死亡。在接受奥拉帕尼的患者中,在停止治疗后的30天随访期内发生了一个与支架相关的十二指肠穿孔,该患者随后死亡。不良事件导致5%的接受奥拉帕尼的患者和2%的接受安慰剂的患者中止了试验药物;不良事件通常通过中断或减少剂量来控制。两组均未报告骨髓增生异常综合症或急性髓细胞性白血病。在接受安慰剂的两名患者中,试验干预结束后超过30天出现了新的原发性癌症。研究人员认为,奥拉帕尼组患者的一项1级肺炎诊断与试验干预没有因果关系。

  在任何一组中,EORTC QLQ-C30全球健康相关生活质量评分均未发现与基线相比有临床意义的显着变化,并且各组之间与基线相比的总体变化无显着差异。 奥拉帕尼组中84位患者的所有时间点相对于基线的调整后平均值(±SE)变化为-1.20±1.42(95%CI,-4.01至1.62)和1.27±1.95安慰剂组中有54位患者。在100点量表上,相应的估计组间差异为-2.47点在临床上没有意义。

  该试验的初步分析显示,具有一线BRCA突变和转移性胰腺癌的患者在一线铂类化学疗法期间未进展,维持奥拉帕尼的无进展生存期明显长于安慰剂。两个试验组的Kaplan–Meier曲线之间的分离距离大约为5个月。这一结果为观察到的疾病进展或死亡风险降低了47%提供了支持;在第2年时,奥拉帕尼组的22.1%的患者与安慰剂组的9.6%的患者没有疾病进展。患者在维持奥拉帕尼前即刻接受铂类化学疗法;因此,一线铂类化学疗法和维持性奥拉帕尼联合治疗策略导致具有BRCA生殖系突变的病患在接受先前的铂类化学疗法后病情未恶化的情况下,可无病生存超过1年-治疗。但是,我们的数据不包括在铂类药物治疗的前4个月内进展的疾病或可能长期接受化疗的患者。

  POLO试验是一项全球性试验,在设计该试验时,以FOLFIRINOX进行6个月的治疗是一项标准的治疗。合格的患者至少应接受化疗至少16周;没有规定一线化疗的最大时长。在某些临床实践中,患者可能会接受超过6个月的铂类化学疗法;然而,周围神经病和其他与治疗相关的累积副作用限制了持续时间,使安慰剂成为一线化疗后维持治疗的合适比较者。

  来自中期分析的总体生存数据(数据成熟度为46%)表明,试验组之间的生存率无显着差异。总体生存可能与随后的治疗方法混淆,包括安慰剂组中的9名患者(15%)在试验干预期间疾病进展后继续接受PARP抑制剂的患者。13POLO试验被设计为维护试验,并定期进行成像分析;安慰剂组中在试验干预过程中进展的疾病患者继续接受额外的DNA破坏剂,已知这些DNA破坏剂在该患者人群中具有一定活性。

  对第二种疾病进展时间的分析表明,通过下一次治疗可从维持奥拉帕尼中获益。尽管尚无胰腺癌的先例,但这一终点已在其他肿瘤类型的研究中得到了评估,并已被解释为可能超越疾病进展的治疗指标。维持奥拉帕尼的不良反应与其他类型的肿瘤相似。奥拉帕尼维持与健康相关的生活质量,两组之间无显着差异。

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