奥拉帕尼/奥拉帕利靶向药多少钱

　　奥拉帕利/奥拉帕利是现在非常不错的针对乳腺癌，卵巢癌的用药，效果上非常的显著，但是奥拉帕尼靶向药多少钱？就是很多人比较关心的了，现在一般都是建议购买仿制药版本，比如孟加拉版的和老挝版的，更多详情，如果您有需要购买，可以添加下方微信。该试验根据赫尔辛基宣言，良好临床实践指南和阿斯利康生物伦理政策进行。该试验由第一作者和最后作者与阿斯利康合作设计。阿斯利康负责监督数据的收集，分析和解释。所有作者都拥有对数据的完全访问权限。阿斯利康和默沙东和默克（默沙东的子公司MSD）共同开发了奥拉帕尼，MSD提供了有关数据解释的输入。该手稿由阿斯利康和MSD资助的医学写作协助撰写，作者进行了严格的评论和输入。作者证明了数据的准确性和完整性，以及试验方案的准确性。

　　我们确定，在145名患者的样本量中，有87例疾病进展或死亡的病例将为试验提供80％的效力，而单侧显着性水平为2.5％（单侧是因为我们不认为治疗的优越性安慰剂是一种可能的结局），假设疾病进展或死亡的危险比为0.54，则奥拉帕尼组和安慰剂组的无进展生存期差异显着。在发生44个事件后，进行了无进展生存期的中期无效分析。在对无进展生存期进行初步分析时，对总体生存期进行了预先确定的中期分析。在意向治疗人群中分析了疗效数据。在安全人群中汇总了安全性数据，并对所有患者的与健康相关的生活质量数据进行了分析，其形式为可能与基线健康相关的生活质量。

　　无进展生存期的初步分析通过对数秩检验进行，计算出危险比，伴随的95％置信区间和P值。在上一次肿瘤评估之日对有关没有疾病进展，在初步分析时尚未死亡，或者在两次或更多次错过就诊后就已经死亡或死亡的患者的数据进行了检查，对于这些数据，被评估。使用Cox比例风险模型对无进展生存期进行亚组和多变量分析。所有时间事件曲线都是使用Kaplan-Meier方法生成的，并用于计算每个试验组的中位数。23总生存期和无第二次进展的生存期（定义为从随机发生到第二次进展的时间， （患者正在接受挽救疗法），采用与无进展生存期相同的方法进行分析。

　　使用多重测试程序来控制1型错误率，首先进行无进展生存期测试，然后进行计划中的总体生存期中期测试（如果两者之间的无进展生存期之间存在显着差异）试用组。计划在106人死亡后进行最终的总体生存分析。所有报告的P值都是双向的，并且与报告的双向置信区间一致。该统计分析计划可从NEJM.org的协议中获得。共筛选了3315名患者进行了试验入选；这些患者中有247位（7.5％）患有种系BRCA突变。在2015年1月至2019年1月之间，共有154例患者接受了随机分组，分配给奥拉帕尼的92例患者中的90例以及分配给安慰剂的62例患者中的61例接受了试验干预。在该分析的数据截止时（2019年1月15日）。

　　仍有30例患者在接受奥拉帕尼的治疗，另外8例仍在接受安慰剂的治疗。接受检查的患者中，疾病进展的中位随访时间在奥拉帕尼组为9.1个月（范围为0至39.6），在安慰剂组为3.8个月。对主要终点的分析是在154名患者中有104名患有疾病进展（通过独立的中央盲法评估）或已经死亡后进行的（数据成熟度为68％）。奥拉帕尼组的无进展中位生存期显着长于安慰剂组，从6个月起，奥拉帕尼组中存活且无疾病进展的患者比例是安慰剂组的两倍以上。