依鲁替尼和伊布替尼是一种药吗

2020-11-04 作者3: 康安途出国看病

  依鲁替尼是一款非常好的针对于白血病治疗的药物,所产生的的效果也是非常显而易见的,国内现在也有伊布替尼,那么依鲁替尼和伊布替尼是一种药吗?没错是的,伊布替尼是依鲁替尼在国内的商品名,但是价格昂贵,所以更加建议购买仿制药版本,更多详情可咨询下方微信,我们会提供购买。

  在最初的8周中每周对患者进行一次监测,直到第6个月为止每4周一次,然后每12周进行一次监测,每12周进行一次完整的反应评估。毒性根据美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准4.0版的标准进行分级。根据国际慢性淋巴细胞白血病研讨会的标准评估血液学毒性。在临床前毒理学研究的狗的基础上,主动收集了与眼睛有关的不良事件的报告,这些研究表明,接受依鲁替尼的动物每天接受150 mg/kg体重的剂量18–20中央实验室的病理学家评估了相间荧光原位杂交(FISH)的结果,以评估细胞遗传因子(该方法也在当地实验室进行),血清β2-微球蛋白的测定以及突变免疫球蛋白重链可变(IGHV)基因的分析。

  存在未突变的基因通常与对治疗的反应较差和结果较差有关。主要终点是无进展生存期,用于计算研究样本量。必需事件的数量是基于0.60的进展或死亡的目标危险比得出的,该危险比是通过使用水平为0.05且具有至少90%的研究能力的双向对数秩检验进行计算的。在预先计划的中期分析中,越过了疗效边界,该分析的结果已在本报告中介绍。主要分析是根据染色体17p13.1缺失的存在与否以及随机分组时疾病的难治性状态进行的分层对数秩和检验。通过使用O'Brien-Fleming边界21进行中期分析并通过对主要终点和有序次要终点使用分层封闭测试程序,通过调整显着性水平来控制I型错误。

  在两个研究组之间,患者总体上保持了良好的平衡。大多数患者患有晚期疾病。依鲁替尼组的患者曾接受过三种治疗的中位数,奥法木单抗组的患者曾经接受过两种治疗的中值。大多数患者以前接受过嘌呤类似物,烷化剂和抗CD20抗体的治疗,这些患者经常联合使用。依鲁替尼组大剂量疾病患者的百分比高于奥他木单抗组。两个研究组中约57%的患者在17p13.1染色体或11q22.3染色体上缺失。中位随访时间为9.4个月,并且在本次分析时,仍有86%的患者仍在接受依鲁替尼。

  依鲁替尼显着延长了无进展生存期,中位随访9.4个月未达到中位数,而ofatumumab的无进展生存中位数为8.1个月。依鲁替尼组中进展或死亡的危险比为0.22。与ofatumumab相比,用依鲁替尼治疗的患者进展或死亡的风险降低了78%。在6个月时,依鲁替尼组88%的患者仍然存活,没有疾病进展,而奥法木单抗组为65%。无论基线临床特征或分子特征如何,均观察到依鲁替尼对无进展生存期的影响。

  在染色体17p13.1缺失的患者中,依鲁替尼组未达到无进展生存的中位持续时间,而奥他木单抗组的中位无进展生存期为5.8个月。在6个月时,依鲁替尼组中有这种缺失的患者中83%存活,而ofatumumab组中有这种缺失的患者为49%,没有疾病进展。每个研究组的两名患者均证实了Richter转化(CLL已演变为侵袭性,快速生长的大细胞淋巴瘤)。依鲁替尼组的另一名患者发生了淋巴细胞白血病。

  在依鲁替尼组中有2例患者(1%))和3例患者(2%)报告了重大出血。在ofatumumab组中,接受依鲁替尼的患者比接受ofatumumab的患者更常见的其他不良事件包括皮疹,发热和视力模糊;所有这些事件的严重性通常为1级或2级。白内障的发生率分别为3%和1%。依鲁替尼组中任何级别的感染均较常见(70%比54%),而两个研究组中3级或更高级别的感染频率相似(24%比22%)。在ofatumumab组中,输注反应,周围感觉神经病,荨麻疹,盗汗和瘙痒更为常见。在依鲁替尼组中有4%的患者报告了基底细胞癌和鳞状细胞癌,在ofatumumab组中有2%的患者报告了基底细胞癌和鳞状细胞癌。

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