奥拉帕尼要一直吃吗

　　2011年10月至2013年6月，90名患者在治疗中心在美国，9个44名患者随机分配接受cediranib奥拉帕尼（奥拉帕利）联合治疗和46个随机接受奥拉帕尼（奥拉帕利）独自。如前所报道，在两组患者基线特征通常是平衡的。根据现有的临床试验结果，已知47名妇女患有gBRCAm。　

　

　　更新的PFS结果和最终的OS分析　　

　　截止到2016年12月21日，7名患者仍在接受治疗，其中4名患者联合使用cediranib/奥拉帕尼（奥拉帕利），3名患者单独使用奥拉帕尼（奥拉帕利）。那些仍在接受治疗的患者持续时间从45个月到61个月不等。经过46个月的[16]中位随访，共有67名患者(74%)经历了PFS事件。cediranib和奥拉帕尼（奥拉帕利）联合治疗组更新的PFS为16.5个月，而奥拉帕尼（奥拉帕利）单药治疗组为8.2个月(风险比0.50，95%CI0.30-0.83，P=0.006)。　　

　　此前有报道称，奥拉帕尼（奥拉帕利）组24个月的OS为65%，cediranib+奥拉帕尼（奥拉帕利）组为81%，但由于事件数量不足，尚未进行正式的比较。在进行这项分析时，共有52名患者(58%)死亡。cediranib和奥拉帕尼（奥拉帕利）联合治疗组的中位OS为44.2个月，而奥拉帕尼（奥拉帕利）单药治疗组的中位OS为33.3个月(风险比0.64，95%CI0.36-1.11，P=0.11)。　　

　　试探性分析种系BRCA状况　

　　再次对gBRCAm(47例)、种系BRCA野生型或BRCA状态未知(gBRCAwt/unknown)患者亚群进行更新后的PFS和OS探索性分析。43例)。在gBRCAm患者中，接受cediranib/奥拉帕尼（奥拉帕利）联合治疗的患者和单独接受奥拉帕尼（奥拉帕利）治疗的患者的PFS没有显著差异(16.4个月vs16.5个月，风险比0.76，95%CI0.38-1.49，P=0.42)。同样，gBRCAm患者两组间的OS也没有显著差异(44.2与40.1个月，风险比0.86，95%CI0.41-1.82，P=0.70)。　　

　　与单独服用奥拉帕尼（奥拉帕利）相比，接受cediranib/奥拉帕尼（奥拉帕利）联合治疗的gBRCAwt/unknown组患者的PFS有显著改善(23.7个月对5.7个月，风险比0.31，95%CI0.15-0.66，P=0.0013)。此外，该组患者的OS显著改善(37.8个月比23.0个月)，达到了具有统计学意义的名义水平(风险比0.44，95%CI0.19-1.01，P=0.047)。这些数据表明，使用cediranib/奥拉帕尼（奥拉帕利）对OS的改善与PFS的研究结果是一致的，这些研究结果是在种系BRCA状态定义的亚组内和亚组间进行的。　　

　　安全：　　

　　在cediranib/奥拉帕尼（奥拉帕利）组和奥拉帕尼（奥拉帕利）组的累积暴露患者年分别为69.9和45.3患者年之后，更新的安全性数据证实，与单独奥拉帕尼（奥拉帕利）组相比，药物相关的AEs在联合用药组(44名受试者中478起事件)更为常见(46名受试者中报道180起事件)。在本研究的任何一组中，至少有10%的患者发生了与治疗相关的AEs。在联合用药组中最常见的3级或3级以上ae持续为腹泻、疲劳和高血压。在cediranib/奥拉帕尼（奥拉帕利）组之前报道了2例4级事件(1例高血压危象和1例骨髓增生异常综合征)。在更新的安全分析中没有发现新的4级事件。奥拉帕尼要一直吃吗？每个药厂的不一样吗？效果是一样的吗？详情请扫码咨询：