目的:
聚(adp -核糖)聚合酶(PARP)抑制剂,是卵巢癌治疗的一个里程碑。然而,中国并没有关于服用PARP抑制剂(PARPi)奥拉帕尼(利普卓)(Lynparza™)的临床结果的真实世界研究。这项研究的目的是评估奥拉帕尼(利普卓)对晚期卵巢癌患者的副作用和短期疗效。
方法:
我们招募了2018年9月至2019年6月在南京医科大学附属癌症医院接受奥拉帕尼(利普卓)治疗的卵巢癌、输卵管癌和腹膜癌患者。收集药物相关不良事件(AEs),并采用改良的实体肿瘤疗效评价标准(mRECIST)分析短期疗效。
结果:
28例患者中,92.9%为卵巢癌,7.1%为输卵管癌,39.3%为种系brca突变。多线化疗后接受奥拉帕尼(利普卓)治疗6例(21.4%),二线维持治疗10例(35.7%),一线维持治疗2例(7.1%)。另有10例(35.7%)采用奥拉帕尼(利普卓)作为探索性治疗。腹胀、血压下降、体毛增多、口渴、胃灼烧感和腿肿胀是最近报道的AEs。严重不良事件(SAEs)通常是通过剂量中断或减少来处理,而不是停药。3例停止治疗,8例减少奥拉帕尼(利普卓)剂量,4例在AEs缓解后停止治疗。28例入组患者中,单药治疗组6例中1例病情稳定(SD), 2例在病情进展时联合抗血管生成药物治疗病情稳定(SD)。2例患者完全缓解(CR), 3例患者经探索性治疗后病情稳定。
结论:
奥拉帕尼(利普卓)的AEs均可控制。在随访过程中,我们首次发现了腹胀、血压降低、体毛增多、口渴、胃灼烧感和腿部肿胀等未见报道的不良反应。在一些探索性病例中观察到短期疗效,这为parpi相关临床试验提供了新的潜在适应症。
奥拉帕尼(利普卓)(Lynparza™)是一流的口服PARPi。既往研究表明,种系BRCA突变对多系化疗铂耐药的卵巢癌患者,奥拉帕尼(利普卓)单药治疗可获益,中位无进展生存期(PFS) 7个月,总生存期(OS)16.6个月。研究19和SOLO2均显示,奥拉帕尼(利普卓)维持治疗分别对无brca突变或brca突变铂敏感复发性卵巢癌患者的PFS显著提高,且对生活质量无任何不利影响。此外,SOLO1的良好结果显示,奥拉帕尼(利普卓)在BRCA1/2突变[10]新诊断的晚期卵巢癌患者中提供了实质性的临床益处。在以上临床试验的基础上,介绍了卵巢癌治疗的新模型和新方法。
目前,奥拉帕尼(利普卓)在美国、欧洲、中国[10]等多个地区被批准用于铂敏感复发卵巢癌的维持治疗。此外,在美国、欧洲、日本等国家一线铂化疗缓解后仍可用于BRCA突变的维持治疗,仅在美国[11]等一线化疗后用于种系突变的单药治疗。到目前为止,还没有来自中国的有关奥拉帕尼(利普卓)管理的真实数据报道。本研究回顾性分析了现实生活中奥拉帕尼(利普卓)对卵巢癌患者的不良事件和短期影响。奥拉帕尼(利普卓)在老挝可以找到吗?多少钱一盒呢?老挝东盟可以买到吗?奥拉帕尼要吃几个疗程?一个疗程多少钱?详情请扫码咨询:
2020-11-04
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