背景:
奥拉帕尼(奥拉帕利)是一种多聚(adp-核糖)聚合酶抑制剂,cediranib是一种口服抗血管生成。在本II期研究的初步分析中,cediranib/奥拉帕尼(奥拉帕利)联合应用与单独奥拉帕尼(奥拉帕利)相比,改善了复发铂敏感卵巢癌的无进展生存(PFS)。该更新分析用于描述总体生存(OS)和更新PFS结果。
患者和方法:
从2011年10月到2013年6月,在美国的9个学术中心,有90名患者参与了这项随机的、开放标签的二期研究。数据截止时间为2016年12月21日,平均随访时间为46个月。参与者有复发的铂敏感卵巢癌,高浆液或子宫内膜样组织学或有有害的种系BRCA1/2突变(gBRCAm)。参与者随机接受奥拉帕尼(奥拉帕利)胶囊400mg每日两次或cediranib30mg每日和奥拉帕尼(奥拉帕利)胶囊200mg每日两次直到疾病进展。
结果:
在这项更新的分析中,与单独使用奥拉帕尼(奥拉帕利)相比,cediranib/奥拉帕尼(奥拉帕利)组的中位PFS持续时间显著延长(16.5个月对8.2个月,风险比0.50;P=0.007)。子集分析地层内定义的BRCA身份证明显著改善PFS(23.7和5.7个月,P=0.002)和操作系统(37.8和23.0个月,P=0.047)gBRCA野生型/未知的病人,虽然操作系统并没有统计学上不同的整体研究人口(44.2和33.3个月,风险比0.64;P=0.11)。gBRCAm患者两组间PFS和OS相似。cediranib/奥拉帕尼(奥拉帕利)最常见的CTCAE3/4级不良事件是疲劳、腹泻和高血压。
结论:
与单独奥拉帕尼(奥拉帕利)相比,cediranib/奥拉帕尼(奥拉帕利)联合治疗复发性铂敏感卵巢癌显著延长PFS。亚群分析表明,在没有gBRCAm的患者中,这种边际效益是由PFS延长所驱动的。在这部分患者中,cediranib/奥拉帕尼(奥拉帕利)联合应用也显著增加了OS。关于这种组合的其他研究正在进行中,应该纳入基于BRCA状态的分析。
以前,我们已报道的结果随机、非盲、二期研究比较抗血管新生酪氨酸激酶抑制剂的结合cediranib一起PARP抑制剂奥拉帕尼(奥拉帕利)独自奥拉帕尼(奥拉帕利)女性复发铂敏感高档浆液性或endometrioid卵巢,输卵管或原发性腹膜癌。参与这项研究的妇女被随机分为1:1组,分别接受cediranib30毫克/天联合奥拉帕尼(奥拉帕利)胶囊200毫克/天2次或奥拉帕尼(奥拉帕利)单药联合奥拉帕尼(奥拉帕利)胶囊400毫克/天2次。
继续治疗,直到疾病进展或不可接受的毒性。主要终点为治疗人群的无进展生存期(PFS),并在发生了47个事件后进行初步分析。当时,研究中cediranib+奥拉帕尼(奥拉帕利)组的平均PFS为17.7个月,而奥拉帕尼(奥拉帕利)单药组的平均PFS为9.0个月[风险比0.42,95%置信区间(95%CI)0.23-0.76;P=0.005)。3级和4级不良事件(AEs)在接受联合治疗的妇女中更为常见。吃奥拉帕尼一年多少钱?目前老挝东盟的比较划算,具体多少钱呢?详情请扫码咨询:
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