BCL2的选择性抑制维奈托克在复发或难治的慢性淋巴细胞性白血病患者中具有重要的活性。与利妥昔单抗联合治疗可增强临床前模型的活性。这项研究的目的是评估与利妥昔单抗与维奈托克联合使用的安全性,确定最大耐受剂量,并确定与利妥昔单抗联合使用时维奈托克的推荐2期剂量。
维奈托克与利妥昔单抗合用的第2期推荐剂量为400 mg。总体而言,49例患者中有42例(86%)达到缓解,其中49例中25例(51%)完全缓解。2年无进展生存期和持续反应的估计分别为82%和89%。总共25例完全缓解者中有20例(80%)达到了阴性的骨髓最小残留病,而49例患者中有28例(57%)达到了阴性。
13位反应者停止了所有治疗;在所有这11种最小残留疾病阴性反应者中,停用疗法均无进展。在停药24个月后,有2个残留疾病阳性完全缓解的患者进展缓慢,而重新开始使用维奈托克后又重新获得了缓解。维奈托克与利妥昔单抗合用的第2期推荐剂量为400 mg。总体而言,49例患者中有42例(86%)达到缓解,其中49例中25例(51%)完全缓解。2年无进展生存期和持续反应的估计分别为82%和89%。
总共25例完全缓解者中有20例(80%)达到了阴性的骨髓最小残留病,而49例患者中有28例(57%)达到了阴性。13位反应者停止了所有治疗;在所有这11种最小残留疾病阴性反应者中,停用疗法均无进展。在停药24个月后,有2个残留疾病阳性完全缓解的患者进展缓慢,而重新开始使用维奈托克后又重新获得了缓解。
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2020-10-23
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