阿法替尼可以治疗肺鳞癌吗

2020-07-23 作者3: 康安途医疗旅游

  阿法替尼可以治疗肺鳞癌吗?阿法替尼是EGFR抑制剂,从其获批的适应症来看,阿法替尼是可以治疗肺鳞癌的。不过临床中更多的是治疗EGFR阳性肺癌。在重叠的时间段内进行的两项大型的开放标签随机iii期临床试验,将一线阿法替尼与铂类双线化疗在经病理证实的具有EGFR激活突变的晚期肺腺癌中进行了比较。该勒克斯-Lung 3审判发生了2009年8月和2011年2月间,随机345例来自25个国家在亚洲,欧洲,北美洲,南美洲和大洋洲。在2010年4月至2011年11月之间进行了第二次lux-Lung试验,即lux-Lung 6,将来自中国,泰国和韩国的364名亚洲患者随机分组。两项试验均比较了每日剂量40 mg的口服阿法替尼与铂类双联化疗的比较。

  lux-Lung 3中的比较臂为静脉内顺铂75 mg / m2和培美曲塞500 mg / m2每3周给予一次,最多6个周期。培美曲塞的维护是不允许的。试验中的患者按EGFR突变(Del19,L858R或任何其他突变)和种族(亚洲人和非亚洲人)进行分层。由于当时几个亚洲国家尚未批准顺铂-培美曲塞一线治疗,因此lux-Lung 6试验被设计为lux-Lung 3的伴随试验。在第1天使用了75 mg / m2的顺铂静脉注射每3周第1天和第8天服用吉西他滨1000 mg / m2,最多6个周期。与lux-Lung 3一样,患者通过EGFR突变进行分层。

  阿法替尼可以治疗肺鳞癌吗?两项试验的主要终点是通过独立审查获得的pfs。在lux-Lung 3中,与顺铂-培美曲塞相比,小时0.58的小时显示阿法替尼具有统计学上的显着益处(p<0.001)。阿法替尼组的pfs中位数为11.1个月,顺铂-培美曲塞组的pfs中位数为6.9个月。通过独立审查,阿法替尼还提高了客观缓解率(orr),接受阿法替尼的患者中有56.1%的患者获得了部分缓解,而接受化疗的患者中则有22.6%的患者获得了部分缓解(p<0.001)。同样,阿法替尼的中位反应持续时间也更长:11.1个月,而化疗为5.5个月。操作系统无明显差异在两组之间观察到了中风,两组的中位os为28.2个月(hr:0.88;p= 0.39)。在进行中,发生了高度的交叉。总体而言,有65%的化疗患者转入egfr tki,而接受阿法替尼治疗的患者中有62%在进展期接受了化疗。

  主要终点的结果在lux-Lung 6。与顺铂-吉西他滨组相比,阿法替尼组的独立检查的pfs也得到了改善。接收阿法的患者也经历一种改进的orr,与接受化疗的患者23.0%。阿法替尼组的反应持续时间更长[中位数:9.7个月;95%的置信区间(ci):8.3至12.4个月],而顺铂-吉西他滨组(中位数:4.3个月; 95%ci:2.8至5.8个月)。

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