阿法替尼可以治疗肺鳞癌吗

　　阿法替尼可以治疗肺鳞癌吗？阿法替尼是EGFR抑制剂，从其获批的适应症来看，阿法替尼是可以治疗肺鳞癌的。不过临床中更多的是治疗EGFR阳性肺癌。在重叠的时间段内进行的两项大型的开放标签随机iii期临床试验，将一线阿法替尼与铂类双线化疗在经病理证实的具有EGFR激活突变的晚期肺腺癌中进行了比较。该勒克斯-Lung 3审判发生了2009年8月和2011年2月间，随机345例来自25个国家在亚洲，欧洲，北美洲，南美洲和大洋洲。在2010年4月至2011年11月之间进行了第二次lux-Lung试验，即lux-Lung 6，将来自中国，泰国和韩国的364名亚洲患者随机分组。两项试验均比较了每日剂量40 mg的口服阿法替尼与铂类双联化疗的比较。

　　lux-Lung 3中的比较臂为静脉内顺铂75 mg / m2和培美曲塞500 mg / m2每3周给予一次，最多6个周期。培美曲塞的维护是不允许的。试验中的患者按EGFR突变（Del19，L858R或任何其他突变）和种族（亚洲人和非亚洲人）进行分层。由于当时几个亚洲国家尚未批准顺铂-培美曲塞一线治疗，因此lux-Lung 6试验被设计为lux-Lung 3的伴随试验。在第1天使用了75 mg / m2的顺铂静脉注射每3周第1天和第8天服用吉西他滨1000 mg / m2，最多6个周期。与lux-Lung 3一样，患者通过EGFR突变进行分层。

　　阿法替尼可以治疗肺鳞癌吗？两项试验的主要终点是通过独立审查获得的pfs。在lux-Lung 3中，与顺铂-培美曲塞相比，小时0.58的小时显示阿法替尼具有统计学上的显着益处（p<0.001）。阿法替尼组的pfs中位数为11.1个月，顺铂-培美曲塞组的pfs中位数为6.9个月。通过独立审查，阿法替尼还提高了客观缓解率（orr），接受阿法替尼的患者中有56.1％的患者获得了部分缓解，而接受化疗的患者中则有22.6％的患者获得了部分缓解（p<0.001）。同样，阿法替尼的中位反应持续时间也更长：11.1个月，而化疗为5.5个月。操作系统无明显差异在两组之间观察到了中风，两组的中位os为28.2个月（hr：0.88；p= 0.39）。在进行中，发生了高度的交叉。总体而言，有65％的化疗患者转入egfr tki，而接受阿法替尼治疗的患者中有62％在进展期接受了化疗。

　　主要终点的结果在lux-Lung 6。与顺铂-吉西他滨组相比，阿法替尼组的独立检查的pfs也得到了改善。接收阿法的患者也经历一种改进的orr，与接受化疗的患者23.0％。阿法替尼组的反应持续时间更长[中位数：9.7个月；95％的置信区间（ci）：8.3至12.4个月]，而顺铂-吉西他滨组（中位数：4.3个月； 95％ci：2.8至5.8个月）。

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