诺华Mayzent接力Gilenya治疗多发性硬化症(MS)

2018-11-06 作者3: 康安途海外医疗

  诺华近日在英国伦敦举行的研发与投资者更新会议上,展示了其行业领先的研发管线资产,并且承诺从2019-2022年,将提交不少于60个重要的新药监管申请,涵盖其药物、细胞和基因治疗平台。诺华指出,目前在美国、欧盟、日本已有26个潜在的重磅新药项目,这些项目已经通过了临床开发中的概念验证阶段。其中排在首位的是多发性硬化症(MS)药物Mayzent(siponimod),该药预计将在2019年第一季度上市,是治疗继发进展型多发性硬化症(SPMS)方面首个也是唯一一个被证明能延缓病情进展的药物。

  Mayzent是诺华重磅MS药物Gilenya(fingolimod)的接班人,后者在今年前9个月带来了25亿美元的销售额,目前在欧洲正面临着仿制药竞争的威胁,但在美国市场已成功将专利保护期延长至2027年。

  MS方面排在第2位的是抗体药物ofatumumab,该药是罗氏快速增长的CD20靶向药物Ocrevus(ocrelizumab)的强有力潜在竞争对手。目前,ofatumumab已获批治疗血液癌症,以品牌名Arzerra上市销售。但诺华已为该药指定了一个新的研发代码OMB157,开发作为新一代的B细胞耗竭剂,该药具有更快速的B细胞耗竭作用并保留免疫力的潜在有利安全特性,同时具有每月一次皮下注射给药的便利性,有望挑战罗氏的Ocrevus,后者在今年的全球销售额有望达到20亿美元。

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