帕博西尼/哌柏西利疗效确切

　　研究背景:评价了在已有内分泌治疗进展的绝经前晚期乳腺癌(abc)患者中应用周期素依赖性激酶4/6抑制剂帕博西尼(哌柏西利)联合fulvestrant和goserelin的疗效和安全性。在521名绝经前激素受体阳性(hr+)/表皮生长因子受体阴性(her2-)abc的妇女中，108名绝经前内分泌失调妇女随机分为2:1(347:174)和fulvestrant(500mg)±goserelin(口服125mg/天，3周，1周)或安慰剂。

　　这项分析评估了总体耐受安全性和显著的无进展生存期(pfs)改善是否延伸到绝经前妇女。分别通过血浆药代动力学和生化分析评价药物-药物潜在相互作用(ddis)和goserelin的卵巢抑制作用。绝经前妇女在帕博西尼(哌柏西利)(n=72)和安慰剂组(n=36)的pfs中位数分别为9.5和5.6个月(危险比0.50，95%置信区间:0.29-0.87)，与绝经后妇女在同一组中pfs的显著改善相一致。

　　任何级别和级别≤3粒中性粒细胞减少，白细胞减少和感染是最常见的不良事件报告中的帕博西尼(哌柏西利)手术并发goserelin管理。治疗组之间的激素浓度相似，并证实持续的卵巢抑制。结论:帕博西尼(哌柏西利)联合fulvestrant和goserelin治疗绝经前期hr+/her2-abc内分泌耐受性好，疗效确切。

　　在荷尔蒙受体阳性的晚期乳腺癌的绝经前妇女中，帕博西尼(哌柏西利)联合fulvestrant和goserelin(黄体生成素释放激素[lhrh]激动剂)治疗几乎使中位无进展生存率增加了一倍，并且与单一内分泌治疗相比显著增加了客观反应率，取得了与报道的化疗相当的结果，而且没有明显干扰lhrh激动剂诱导的卵巢抑制。Pfs的显著增加和可接受的安全性强烈支持对可能延迟化疗的内分泌耐药性疾病的绝经前妇女使用这种疗法。

　　当与et联合使用时，选择性周期素依赖性激酶抑制剂帕博西尼(哌柏西利)，与et单独使用两种治疗方法相比，在无进展生存期方面都有显著改善。在随机3期paloma-3试验中，帕博西尼(哌柏西利)联合fulvestrant(±goserelin)与安慰剂联合fulvestrant(±goserelin)在et前期进展的hr+/her2-abc妇女中延长了研究者评估的pfs(中位pfs分别为9.5和4.6个月，危险比[hr]，0.46[95%置信区间{ci}:0.36-0.59]，双侧对数等级p<0.0001]。帕洛玛-3是第一个登记研究，包括绝经前妇女在这种情况下，在此我们描述了绝经状态的结果，重点是绝经前妇女与先前内分泌抗药性hr+/her2-abc。

　　帕博西尼(哌柏西利)+fulvestrant方案，加上goserelin，基本上使绝经前妇女能够按照国家综合癌症网络建议的绝经后妇女指南接受治疗。这些发现表明，增加帕博西尼(哌柏西利)对fulvestrant的浓度没有影响，完全的卵巢抑制得以维持，并且没有额外的毒性明显增加lhrh激动剂，所有因素对早期乳腺癌的帕博西尼(哌柏西利)的研究都很重要。结果支持对hr+abc的妇女使用帕博西尼(哌柏西利)联合fulvestrant和goserelin，这些发现扩大了绝经前妇女的治疗选择。

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