非小细胞肺癌(NSCLC)是最常见的肺癌类型,间变性淋巴瘤激酶(ALK)是在NSCLC中发现的第2个治疗靶点,存在于大约3%-5%的NSCLC患者中,尤其是不吸烟的年轻腺癌患者。第一代ALK抑制剂克唑替尼开启了ALK阳性NSCLC靶向治疗时代,然而其中位无进展生存期(PFS)未突破1年,同时对于脑转移患者疗效有限。布加替尼应运而生。
ALTA-1L研究是一项多中心、开放标签、随机Ⅲ期研究,旨在比较布加替尼与克唑替尼用于未经ALK抑制剂治疗的ALK阳性晚期NSCLC患者的疗效和安全性。研究纳入275例ALK阳性的ⅢB/Ⅳ期NSCLC患者,先前未经ALK抑制剂治疗,针对局部晚期或转移性NSCLC的全身治疗不超过1个,允许伴有无症状的CNS转移。
患者按1∶1随机分配至布加替尼组(137例,前7天90mg起始,然后增至180mg qd)或克唑替尼组(138例,250mg bid),治疗至疾病进展、出现不可耐受的毒性或因其他原因终止治疗。分层因素包括基线时脑转移状态、先前针对局部晚期或转移性疾病的化疗。每8周评估1次疾病状态,经独立盲法评估委员会(BIRC)判定疾病进展后,允许克唑替组患者交叉至布加替尼组接受治疗。
布加替尼是新一代ALK抑制剂,来自III期ALTA-1L研究的首次中期分析结果显示,与克唑替尼相比,布加替尼一线治疗ALK阳性NSCLC显示出强大的整体疗效和颅内疗效。近日,Journal of Clinical Oncology发表了 ALTA-1L研究的第二次中期分析数据,进一步支持布加替尼给ALK 阳性NSCLC患者带来了明显获益。
那布加替尼多少钱?布加替尼是武田生产的一个肺癌药,于2017年获批上市,目前还没在我国获批上市。在国外布加替尼价格是非常贵的,一盒价格几万到十几万,对于一般家庭的患者来说,根本吃不起,幸好国外还有布加替尼仿制药,媲美原研药的疗效,但价格不到原研药的十分之一。微信扫描下方二维码了解更多:
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