FDA批准了布加替尼用于一线治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的患者。该批准基于ALTA-1L III期临床试验,其中对于未接受晚期ALK阳性NSCLC的晚期ALK阳性NSCLC患者,使用布加替尼治疗与赛可瑞(Xalkori)相比,疾病进展或死亡的风险降低了51%先前的ALK抑制剂。
ALTA-1L试验的结果将布加替尼列为已被证明优于赛可瑞的ALK阳性肺癌患者的一线治疗方案中。与赛可瑞相比,布加替尼表现出了优越的疗效,尤其是在基线时脑部转移,每天一粒药丸负担很低,这是我们可以控制疾病多年的重要因素。这些数据已经确立了布加替尼在一线治疗中的潜力。
在2019年ESMO亚洲大会期间进行的为期2年的研究人员评估结果显示,布加尼使该病的疾病进展或死亡风险降低了76%(HR,0.24; 95%CI,0.12-0.45)。入组时有脑转移的新诊断患者。2年的随访数据,研究调查人员以及盲目的独立审查委员会(BIRC)对试验结果进行了评估和报告。在2019年6月28日进行的第二次中期分析的数据截止时,结果显示,通过BIRC评估,与赛可瑞相比,布加替尼将疾病进展或死亡的风险降低了51%(HR,0.49; 95%CI ,0.35-0.68;对数排名P <.0001)。
在国际的,开放标签的,比较性的,多中心的III期ALTA-1L试验中,研究人员比较了布加替尼和赛可瑞在275例未接受ALK早期治疗的IIIB / IV期ALK阳性NSCLC患者中的疗效和安全性。在意向性治疗人群中进行了25个月的随访,研究者评估的PFS中位数,布加替尼组29.4个月(95%CI,21.2-未估计[NE])和赛可瑞组9.2个月(95%CI,7.4-12.9) )。经BIRC评估,使用布加替尼的中位PFS为24.0个月(95%CI,18.5-NE),而使用赛可瑞的中位PFS为11.0个月(95%CI,9.2-12.9)。
布加替尼早前已获得FDA的批准,用于治疗克唑替尼或已不能耐受克唑替尼的ALK阳性转移性NSCLC患者。那布加替尼多少钱?在国际上,布加替尼有原研药和仿制药两种,布加替尼原研药一盒几万元,而且没在国内上市,所以目前国内患者更多的是吃布加替尼仿制药。微信扫描下方二维码了解更多:
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