格列卫/伊马替尼获批的多个适应症

2020-05-22 作者3: 康安途医疗旅游

  伊马替尼(格列卫)是诺华制药推出的第一个TKI类CML治疗药物。自2001年首次获得FDA批准以来,格列卫适应证不断扩大,根据其2016年获FDA批准的药品说明书,伊马替尼的适应证如下:1)新近确诊的处于慢性期的费城染色体阳性慢性髓性白血病成人与儿科患者。先前使用干扰素-α治疗无效的处于急变期、加速期或慢性期的费城染色体阳性慢性髓性白血病患者。

  2)复发型或难治型费城染色体阳性急性淋巴细胞性白血病成人患者。3)联合化疗用于新近确诊的费城染色体阳性急性淋巴细胞性白血病儿科患者。4)根据FDA批准的诊断检查确诊为PDGFR(血小板衍化生长因子)基因重排所致骨髓增生异常/骨髓增生性(MDS/MPD)疾病。5)根据FDA批准的诊断检查确诊为不带有D816V c-Kit突变或c-Kit突变状态不明的侵袭性系统性肥大细胞增多症(ASM)。

  6)带有FIP1L1-PDGFRα融合激酶的嗜酸性粒细胞增多综合征(HES)与/或慢性嗜酸性粒细胞白血病(CEL)的成年患者;以及FIP1L1-PDGFRα融合激酶阴性或状态不明的HES与/或CEL成年患者。7)不可手术切除的、复发型与/或转移性隆突性皮肤纤维肉瘤成人患者。8)Kit(CD117)阳性的不可手术摘除的与/或转移性恶性胃肠道基质瘤(GIST)患者。9)Kit(CD117)阳性GIST切除后成人患者的辅助治疗。以上就是伊马替尼获批的适应症了。微信扫描下方二维码了解更多:

  详情请访问  格列卫  http://glw.kangantu.org/


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