临床试验ASCEND-4(NCT01828099)是一项开放标签、随机、对照、多中心研究，实验对象是未接受系统治疗的ALK阳性NSCLC患者，随机分组至色瑞替尼组（N=189 色瑞替尼750mg/d）和化疗组（N=187 培美曲塞(500mg/m2)+ 顺铂(75 mg/m2)或卡铂(AUC 5 - 6 mg*min/mL) 每21天1次，最多4个疗程）。
试验结果表明，两组患者（色瑞替尼组VS化疗组）的中位PFS为16.6个月 VS 8.1个月，两组患者的总体反应率（ORR）为73% VS 27%，其中色瑞替尼(ZYKADIA)组完全缓解率(CR)为1%，部分缓解率（PR）为72%。两组患者的持续反应时间(DOR)为23.9个月 VS 11.1个月。
其中，在有可测量的中枢系统转移的患者中，两组患者的总体颅内反应率为57%VS22%，其中色瑞替尼组CR为7%，PR为50%，两组患者的颅内持续反应时间(DOIR)为16.6个月VSNE（没有数据）。添加微信咨询：
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2020-10-23
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