尼达尼布(Ofev)的疗效确切

　　在临床上，抗纤维化治疗并没有疗效确切的药物，SSc-ILD患者中位生存期仅为5-8年,这种状况直到近几年来才有了转机。尼达尼布（Ofev）已经于2017年9月在中国获批上市，其在华获批适应证为IPF。由于药效明确，尼达尼布从上市申请到获批仅6个月完成。

　　而在今年9月，FDA基于SENSCIS亮眼确凿的临床数据，进一步将尼达尼布的适应证扩展至SSc-ILD。SENSCIS纳入了32个国家和地区的576例患者（含中国患者）。结果显示，与安慰剂相比，尼达尼布可减缓SSc-ILD患者的肺功能减退。接受尼达尼布治疗的患者中，FVC年下降率相对下降43.8%。

　　此外，今年9月发布的为期52周，随机、双盲的III期INBUILD试验数据显示，尼达尼布使研究整体人群的肺功能下降率减缓了57%，其对IPF以外的多种进行性纤维化间质性肺疾病患者的同样有效安全。微信扫描下方二维码了解更多：

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