在一项1–2期单臂开放研究，47例有ALK-阳性NSCLC患者有对克唑替尼耐药或者是用艾乐替尼治疗不能耐受。在剂量递增期，剂量被递增从300至900mg在7个不同患者的队列。
在900-mg队列见到DLTs：3级头痛在一例患者和3级中性粒细胞减少在另一例。三例患者由于不良事件退出研究：3级呼吸困难，4级CNS转移，和3级腹痛。47例患者中的44例被评估反应和发现ORR为55%(24例PR，一例CR)。对21例有基线CNS转移患者的ORR为52%(5例CR和另外6例有部分CNS反应)。
因此，这项研究显示艾乐替尼（安圣莎）可以用第一代ALK抑制剂预治疗患者不仅仅有很好的效果而且还对CNS转移活性。艾乐替尼现被FDA-批准为转移ALK+NSCLC在用已进展或是对克唑替尼不能耐受患者的治疗。
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2020-10-23
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