厄洛替尼是第一代可逆的肺癌EGFR药物,阿法替尼(Afatinib)是第二代口服不可逆EGFR药物。在LUX-Lung 3 和LUX-Lung6 两项III期临床研究中,阿法替尼显示和标准含铂两药化疗相比能够改善EGFR突变阳性晚期NSCLC一线治疗的PFS,并被FDA批准一线用于晚期EGFR突变的NSCLC。
Soria医生等发表的LUX-Lung 8研究试验是随机比较阿法替尼与厄洛替尼二线治疗含铂方案失败的晚期肺鳞癌患者的多中心三期临床试验。由于在临床上鳞癌不常规要求检测EGFR突变,因此入组前并无要求筛选EGFR突变的患者。
在统计学角度该试验取得了阳性结果,阿法替尼组和厄洛替尼组相比,延长了PFS和OS,两组的客观缓解率ORR无明显差异。阿法替尼组有较多的3度以上腹泻(10%vs 2%)、3度粘膜炎(4%vs 0)、厄洛替尼组有较多的3度皮疹/痤疮(6% vs10%)。
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