则乐®(尼拉帕利)作为一种强效、高选择性的PARP抑制剂,无需在用药之前进行 BRCA或其它生物标志物检测。尼拉帕利在2019年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上公布了其国际III期随机、双盲、安慰剂对照研究PRIMA的临床结果。
该试验旨在研究患者在接受含铂化疗后,使用尼拉帕利作为一线维持治疗的方案。研究结果显示,接受尼拉帕利治疗使总人群中疾病进展或死亡的风险降低了38%。这些有临床意义上疾病进展风险降低的结果纳入了以下类型的女性患者:
携带BRCA突变的肿瘤患者(进展风险降低60%);HRD阳性BRCA野生型肿瘤患者(进展风险降低50%);HRD阴性肿瘤患者(进展风险降低32%)。PRIMA研究入组了在一线治疗接受含铂化疗后产生应答的患者,包括疾病进展风险高的人群,这些患者有巨大的尚未被满足的需求并且在此前的卵巢癌一线治疗研究中未被体现。
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