目前,熊去氧胆酸(UDCA)是唯一获批一线治疗原发性胆汁性肝硬化的药物,但是高达50%的患者对它没有充分反应。奥贝胆酸(obetix)是一种选择性类法尼醇X核内受体激动剂,作用机制与UDCA不一样。相对于UDCA,奥贝胆酸虽然被FDA列PBC的二线用药,但是其可用于对UDCA反应不足的PBC成人患者,或作为单药疗法用于对UDCA不耐受熊去氧胆酸等联用,以提高疗效,仍有其市场优势。
之前看到有人评论,认为奥贝胆酸将来会取代熊去氧胆酸的治疗pBC的市场地位,笔者则认为这个判断有点为时尚早。作为一线用药的熊去氧胆酸药品价格比奥贝胆酸要低很多,应用奥贝胆酸治疗PBC每年需69,350美元。即使专利过期,仿制药进入市场,也不会短期内下降很多。加上PBC本身是个罕见病,总市场份额不大,因此,奥贝胆酸价格空间有限。
然而人们更加期待的是奥贝胆酸对于非酒精性脂肪肝(NASH)的临床试验结果。如果奥贝胆酸治疗NASH顺利获批,则有可能反过来帮助其药品价格进一步下降。孟加拉碧康制药以Obetix为商品名生产的奥贝胆酸是全球首仿药,也是获得政府监督机构批准合法生产的仿制药,其售价不足美国5%。
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