可瑞达(Keytruda)的疗效与肿瘤负荷关系如何？

　　肿瘤突变负荷与可瑞达（Keytruda）治疗效果关系如何？来自耶鲁癌症中心的一项探讨可瑞达对比化疗化疗治疗晚期PD-L1阳性NSCLC患者中（KEYNOTE-010、042），组织肿瘤突变负荷（tTMB）与治疗效果之间的关系的探索性研究，结果显示，两者之间存在相关性。研究数据来自KEYNOTE-010（2/3期，二线及以后治疗）与KEYNOTE-042（3期，一线治疗）研究，对肿瘤及正常组织DNA进行全外显子测序（WES）。

　　KEYNOTE-010的数据结果显示，1034例PD-L1 TPS≥1%的随机患者中，具有可评估的tTMB的患者共254例。中位年龄61岁，男性64.4%，81.8%的患者有吸烟史。tTMB可评估者与总体患者基线特征基本类似。无论是在总体患者还是在tTMB可评估患者中，可瑞达组的总生存（OS）、无进展生存（PFS）均高于化疗组，同时可瑞达组均具有较高的总体缓解率（ORR）。

　　KEYNOTE-042研究与KEYNOTE-010类似，tTMB作为连续变量与可瑞达组治疗预后（OS、PFS、ORR）具有显著相关性，而与化疗组相关性有限。同样，tTMB水平与PD-L1 TPS并无关联。对于晚期PD-L1阳性的NSCLC患者，无论是一线还是进展后治疗，tTMB都能为我们提供临床获益的相关信息。

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