达可替尼是第二代EGFR抑制剂，适应症为EGFR 19号外显子缺失突变或21号外显子L858R突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。ARCHER 1050研究充分证明了达可替尼相对于第一代EGFR抑制剂的显著疗效优势。由于达可替尼在临床应用时可能需要调整剂量，剂量减少是否会影响患者的治疗效果成为临床实践中关注的重要问题。
一项POST-HOC结果显示，减少剂量与标准剂量的达可替尼在总体研究中疗效是相似的。此次大会，一项新的ATORG-003研究设计，该研究旨在评估调整剂量后达可替尼一线治疗EGFR突变NSCLC的疗效及其安全性和耐受性。受试者每天口服达可替尼30 mg，持续一个疗程（4周）后，对于毒性＜G1的患者，由研究者和受试者决定是否将剂量逐步加至为45 mg，另外研究也允许受试者服用达可替尼的剂量减少至30 mg或15mg。
这项试验由亚洲肺癌研究小组（ATORG）具体实施，计划在5个亚洲国家（中国香港、韩国、马来西亚、新加坡、中国台湾、泰国）的15个地区招收118名受试者，研究主要分析人群为无中枢神经系统转移者，其中94名受试者需要达到5%和90%单侧检验的显著性水平，以通过意向治疗分析（ITT）检测达可替尼相较于吉非替尼的12个月PFS率提升15%的数据结果。该研究招募已于2019年7月开始，受试者已陆续入组，让我们一起期待最新的研究结果吧！
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2020-10-23
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