乳腺癌药物吡咯替尼的临床研究由国家癌症中心国家癌症中心教授领导，针对的是复发或转移性HER 2阳性乳腺癌患者。自2015年5月以来进行的II期临床研究表明，吡咯替尼与卡培他滨联合使用的无疾病进展生存期为18.1个月，而拉帕替尼与卡培他滨联合使用的无病进展生存期仅为7.0个月。
在中国女性恶性肿瘤发病率中，乳腺癌排在第一位。据报道，吡咯替尼是1.1类创新药物，在研发主要新药方面得到了特别支持。2017年，第一阶段吡咯替尼临床研究发表在JCO杂志上。在完成第二期临床研究之后，国家药品监督管理部门于2018年8月批准将其列入治疗复发或转移性HER 2阳性乳腺癌的名单。
吡拉替尼是一种不可逆的泛ErbB抑制剂，它的出现改变了中国在抗HER2领域进口药物的垄断。在中国，治疗晚期HER 2阳性乳腺癌的唯一二线靶向药物是国外开发的拉帕替尼。由于国家对新药研究和开发的支持，给予了优先审查和批准，吡咯替尼于2018年8月以更快的速度获得正式批准。
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