易瑞沙(吉非替尼)为小细胞肺癌治疗常用的化疗药物,易瑞沙适用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。化疗药物在治疗过程中会出现一些副作用,下面我们就来一起了解下。最常见(发生率20%以上)的药物不良反应( ADRs )为腹泄和皮肤反应(包括皮疹、痤疮、皮肤干燥和瘙痒),一般见于服药后的第一个月内,通常是可逆性的。大约8%的病人出现严重的药物不良反应(CTC标准3或4级)。因ADR停止治疗的病人有约3%。
各身体系统发生的不良事件按发生频率以降序排列(多见:>10%;常见:>1%且<10%;少见:>0.1%且<1%;罕见:>0.01%且<0.1%;极罕见:<0.01%) 基于在全球进行的临床研究,扩大用药/同情用药以及上市后使用中的数据,在日本以外的地区间质性肺病总的估计报告率约为0.3%,在日本约为3%。一项双盲的III期临床研究中,比较易瑞沙加最佳支持治疗(BSC)与安慰剂加BSC用于在既往接受过一个或两个化疗方案,且对近来的治疗无效或不耐受的局部晚期NSCLC病人,间质性肺病型事件的发生率在总体人群中相似,两治疗组均为约1%。
绝大部分报道的间质性肺病型事件均来自东方人群,接受易瑞沙或安慰剂治疗的东方人群病人中,间质性肺病的发生率相似,分别为约3%和4%。一例间质性肺病型事件引起死亡,为接受安慰剂治疗的病人。 在日本的上市后药物监测研究中(3350名病人),报道的接受易瑞沙治疗的病人间质性肺病型事件的发生率为5.8%。
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2020-10-23
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