10月22日，再鼎医药宣布则乐（ZEJULA，Niraparib）在香港获批，用于复发性卵巢癌患者的治疗。则乐是一种聚（ADP-核糖）聚合酶（PARP）抑制剂，口服每日一次。与香港地区已获批的其它PARP抑制剂不同，“则乐”在用药之前不需进行BRCA或其它生物标志物检测。
此次则乐®在香港的获批是基于国际III期临床试验 ENGOT-OV16/NOVA 的研究结果。这一研究由再鼎医药的合作伙伴 TESARO 发起，是一项双盲、安慰剂对照研究，共入组 553 位铂敏感复发性高级别浆液性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者，铂敏感定义为倒数第二次含铂化疗后完全或部分缓解超过 6 个月。
据公司首席商务官梁怡透露，该产品有望于2018年第四季度在香港正式上市。基于则乐（ZEJULA）卓越的临床数据，我相信它将拯救更多患者的生命，并对公众健康产生显着的影响。我们已经在香港建立起商业和医学团队，帮助医生更好的了解‘则乐’独特的获益，以帮助他们更好的临床应用。即将到来的产品上市，还将更好的帮助再鼎优化我们的运营模式，为未来‘则乐’在中国大陆的上市做好准备！”
详情请访问 肿瘤 http://m.kangantu.org/
2020-10-23
2020-10-23
2020-10-23
2020-10-23
2020-10-23
2020-10-23
2018-11-15
2017-10-26
2018-11-14
2018-11-16
2018-11-14
2018-11-15