如恒瑞卡瑞利珠单抗等PD-1抑制剂什么时候能上市？

　　近期，国外PD-1抑制剂纳武利尤单抗和帕博利珠单抗已获CFDA批准正式进入中国，为中国癌症患者带来新希望。但神药天价，很多国内患者对国产PD-1/PD-L1抑制剂寄予厚望。国内恒瑞医药、信达生物、百济神州和君实生物开发的PD-1抑制剂已申报国内上市，且这些药物近期频繁传出好消息。

　　恒瑞医药卡瑞利珠单抗（Camrelizumab，SHR-1210）临床研究适应症包括：霍奇金淋巴瘤、非小细胞肺癌、食管癌、鼻咽癌、肝细胞癌、小细胞肺癌、NK/T细胞淋巴瘤、胃癌、结直肠癌、黑色素瘤等；申报上市适应症：霍奇金淋巴瘤；鼻咽癌的近期临床研究（NCT02721589和NCT03121716）：卡瑞利珠单抗单药二线研究表明，患者ORR为34%，DCR为59%，mPFS达到了5.6个月；在联合吉西他滨和顺铂的一线研究中，ORR达到91%，DCR竟高达100%，6个月无进展生存率86%；复发/难治性经典霍奇金淋巴瘤的近期临床研究：IRC评价的ORR达到了84.8%，CR率达30.3%。

　　信达生物信迪利单抗（Sintilimab，IBI308）临床研究适应症包括：霍奇金淋巴瘤、非小细胞肺癌、食管癌、NK/T细胞淋巴瘤、鼻咽癌等；申报上市适应症：霍奇金淋巴瘤；非鳞非小细胞肺癌的近期临床研究（NCT02937116）：信迪利单抗联合培美曲塞和顺铂一线研究显示，在19例可评估患者中ORR达到68.4%。单药二线及以上研究显示，中位随访8.4个月后，ORR为17.6%，mPFS为2.8个月，mOS为13.8个月;神经内分泌肿瘤的近期临床研究（NCT02937116）：信迪利单抗单药二线研究显示，ORR为22.7%，在分化差的神经内分泌癌，ORR为26.3%。

　　更多新闻请您访问 PD-1  http://pd1.kangantu.org/