PD-1抗体K药在中国申请联合化疗一线治疗非小细胞肺癌

　　10月16日，PD-1的K药（也就是Keytruda，帕博利珠单抗，下面简称K药），向中国CFDA提交基于KEYNOTE-407研究数据的治疗申请，将K药联合化疗用于转移性鳞状非小细胞肺癌的一线治疗。所谓的一线治疗，也就是病人在确诊病情之后第一次治疗使用的治疗药物。K药联合化疗已经申请用于转移性非鳞状非小细胞肺癌。如此以来，K药在逐步实现在非小细胞肺癌一线治疗的全线占领（非鳞状+鳞状）。而且使用K药将不再受限于PD-L1的表达情况。

　　长期以来，肺癌中的非小细胞肺癌治疗分为两个阵营。一个是有EGFR或ALK基因突变的靶向治疗阵营，可以通过使用靶向药物达到较长期的控制；还有一个阵营是找到了基因突变，但是没有可用的靶向药物，只能进行化疗，直到以PD-1抑制剂为代表的免疫治疗出现。

　　KEYNOTE 024的研究表明，对于EGFR和ALK阴性突变的非小细胞肺癌病人一线直接使用PD-1的K药，如果病人的PD-L1表达大于50%，则病人的生存获益是超过了标准的化疗。来自上个月世界肺癌大会的报道了PD-L1表达高低与病人使用K药获益的相关性：所有入组的病人都是PD-L1表达大于50%，然后根据PD-L1是否大于75%，是否大于90%等进行分组。对于后面一组病人（PD-L1≥90%），显微镜下看，几乎所有的肿瘤细胞都表达了PD-L1。

　　如果PD-L1表达大于90%则肺癌病人一线使用K药的治疗应答率是55%，这个有效率几乎是可以比拟存在基因突变使用靶向药物的有效率了。PD-L1在50%-89%的病人治疗应答率为25.2%，这一数据跟PD-L1在50%-74%的病人治疗应答率差不多，这一群体的病人治疗应答率是21.6%。因此PD-L1高表达的群体，尤其是超过90%的病人是一线使用K药主要的获益群体，治疗应答率更高，无进展生存期和总生存期都更长。

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