施达赛/达沙替尼可使慢性髓性白血病患者产生快而深的反应

　　一项随机2期研究（NordCML006）纳入46例新诊断慢性髓性白血病（CML）患者（中位年龄56岁），随机分为达沙替尼治疗组（100mg QD）和伊马替尼治疗组（400mg QD），并且报告随访36个月后的意向治疗结果。结果显示，达沙替尼组的早期细胞遗传学和分子学反应优于伊马替尼组，且伊马替尼组随着治疗进程的延续疗效差距逐渐缩小。

　　例如，随访3个月时，达沙替尼组与伊马替尼组的分子学反应（3.0）率分别为36%和8%（p=0.02），12个月时分别为81%和46%（p=0.02），18个月时分别为73%和65%（差异无统计学意义）。而在6个月后的任何时间点，达沙替尼治疗组的分子学反应（4.5）率持续优于伊马替尼组，至36个月时分别达到61%和21%（p<0.05）。

　　研究显示，本研究数据与达沙替尼注册研究（DASISION）的结果相比毫不逊色，且可以利用达沙替尼比伊马替尼诱导产生更快更深的分子学反应的特点，来提高停药后达到功能性治愈的患者比例。达沙替尼又叫施达赛，是百时美施贵宝公司研发，于2011年9月已获中国药管局（SFDA）批准上市，用于治疗慢性髓细胞样白血病和费城染色体阳性急性淋巴细胞性白血病。

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