达沙替尼(Dasanix)可作为慢性髓系白血病安全有效的一线长期治疗方案

　　长达5年的 DASISION III期临床试验比较了达沙替尼（Dasanix）与伊马替尼治疗初治慢性髓系白血病(CML)的疗效,评价2种药物治疗慢性期(CP)CML患者的长期有效率和安全性。初治CML-CP患者随机分为2组:口服达沙替尼组100mg/次/天(n = 259)和伊马替尼组400mg/次/天(n = 260)。研究终止时,达沙替尼治疗组和的伊马替尼治疗组分别有61%和63%的患者可保持原始治疗方案。

　　达沙替尼治疗组BCR-ABL1的转录水平较基线降低4-4.5个log的5年累计主要分子反应率(MMR)和分子反应(MR)率显着高于伊马替尼治疗组。两组的5年无进展率(PFS)和总生存率(OS)均保持较高水平且无显着性差异。治疗3月后,BCR-ABL1转录水平低于10%的患者在达沙替尼组和伊马替尼组分别达到84%和64%；与同期BCR-ABL1水平高于10%的患者相比,这些患者的PFS和OS明显改善,且进展至加速/急变期的患者显着减少。

　　达沙替尼（Dasanix）组和伊马替尼治疗组进展至加速/急变期的患者分别占5%和7%。研究终止时,达沙替尼治疗组有15例而伊马替尼治疗组有19例患者发生BCR-ABL1突变。两组患者均未出现新的或超出预期的不良反应。胸腔积液在达沙替尼治疗1年内发生的比率最高，动脉缺血在两组均罕见。试验结果表明,达沙替尼可作为慢性髓系白血病-慢性期患者安全有效的一线长期治疗方案。

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