PD-L1抑制剂Imfinzi治疗晚期非小细胞肺癌的临床试验数据

　　对于晚期非小细胞肺癌患者来说，在同步放化疗标准治疗后，此前这类患者的五年生存率只有15％左右。而使用PACIFIC方案观察到的显著生存获益，为肿瘤免疫治疗成为新的治疗标准提供了信心和明确的理由。

　　基于此前PACIFIC临床试验结果，Imfinzi目前已分别在美国、欧盟、加拿大、瑞士、印度、日本和巴西获批。其他国家和地区卫生当局也正在法规评审中。PACIFIC是一项随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心III期临床研究，IMFINZI（Durvalumab）作为维持治疗，剂量为10mg/kg。用于接受了标准的含铂方案同步放化疗后，未发生疾病进展的无法手术切除的“all-comer”(不管PD-L1表达水平如何)III期非小细胞肺癌患者。

　　该试验在26个国家/地区的235个中心进行，入组约700多例患者。研究的主要终点为PFS和OS，次要终点包括PFS率与OS率 、ORR（客观缓解）率及缓解持续时间等。无论放化疗前PD-L1的表达水平如何，Imfinzi均带来无进展生存期和总生存期获益。安全性方面：常见的不良反应为皮疹（15.4%）、甲状腺功能减退（10.5%）、腹泻（9.7%）、间质性肺疾病（9.7%）。

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