卡博替尼(XL184)是多靶点靶向药物,其获批的适应症之一就是晚期肾癌,依维莫司和舒尼替尼也是治疗晚期肾癌的有效药物,那卡博替尼对比依维莫司和舒尼替尼效果怎么样呢?一项代号METEOR的临床试验对比了卡博替尼和依维莫司治疗肾癌的有效性。两组的中位 PFS 为 7.4个月VS 3.9 个月,客观反应率为 21% VS 5%,中位总生存期为21.4个月 VS 16.5个月。
卡博替尼对比舒尼替尼:CABOSUN是一项随机开放的II期试验,结果表明,卡博替尼组和舒尼替尼组的中位PFS为8.6个月 VS 5.3个月,中位OS为26.6个月 VS 21.2个月,客观反映率为20% VS 9%。卡博替尼组3级或4级不良反应的发生率为68%,舒尼替尼组为65%。卡博替尼组最常见的3-4级不良反应(≥5%)有高血压、腹泻、低钠血症、低磷血症、掌足红肿(PPE)、ALT升高、疲劳、食欲下降、口腔炎、疼痛、低血压和晕厥。
基于卡博替尼(XL184) VS 依维莫司临床试验(研究代号METEOR)结果,FDA2016年首次批准卡博替尼用于既往接受过抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌(RCC)患者的二线治疗。而后美国FDA基于卡博替尼 VS 舒尼替尼临床试验(研究代号CABOSUN)结果,进一步批准卡博替尼用于晚期肾细胞癌(RCC)患者的一线治疗。
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