替诺福韦酯(TDF)的临床研究数据

　　替诺福韦酯（TDF）Ⅲ期临床试验表明，TDF治疗48周时HBeAg阳性CHB患者中HBV DNA低于检测下线（＜ 400拷贝/ml）比率为76%、HBeAg血清学转换率为21%、ALT复常率为68%。在HBeAg阴性CHB患者中HBV DNA低于检测下线（＜ 400拷贝/ml）比率为93%、ALT复常率为76%。

　　TDF治疗5年的组织学改善率为87%，纤维化逆转率为51%；在治疗前被诊断为肝硬化的患者中（Ishak评分为5或6），经5年治疗后，74%患者的Ishak评分下降至少1分。经过8年TDF治疗，HBeAg阳性患者的HBV DNA低于检测下线（＜ 400拷贝/ml）比率为98%，HBeAg血清学转换率为31%，HBsAg消失率为13%。HBeAg阴性患者的HBVDNA低于检测下线（＜ 400拷贝/ml）比率为99.6%。未检测到TDF相关耐药。

　　在长期治疗过程中，2.2%的患者发生血肌酐升高≥ 0.5 mg/dl，1%的患者发生肌酐清除率低于50 ml/min，长期用药的患者应警惕肾功能不全和低磷性骨病的发生。此外，不论是LAM耐药、ADV耐药、ETV耐药，还是ADV应答不佳、LAM和ADV联合耐药等情况，TDF都表现出较高的病毒学应答，且耐受性良好。

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