众所周知，恩替卡韦片是慢性乙肝患者的一线用药，在临床中有很多患者都是通过恩替卡韦来抑制体内乙肝病毒的复制。那么恩替卡韦是否真的会致癌呢？过去曾有不少人对恩替卡韦的致畸及致瘤问题表示担心，但那是在小鼠身上所出现的结果，用药剂量相当于人类的30倍以上，加之小鼠本身易患腺瘤，故这种担心没有必要。
近6年来对恩替卡韦的致瘤性进行了大规模临床验证，加之随着该药应用日益增多，均未见致瘤及致癌的不良反应，与未治疗的其他人相比用药组癌变率并无增高。因此，时至今日用该药的患者不必担心。在国际上进行的恩替卡韦(ETV)与拉米夫定(LAM)对照研究中，本品最常见的不良反应有头痛、疲劳、眩晕、恶心，与拉米夫定治疗组无差异。
在与拉米夫定对照的4项全球的临床试验以及3项在中国进行的临床试验研究中，恩替卡韦与拉米夫定的不良反应和实验室检查异常情况相似。在上述研究中，由于不良反应和实验室检测指标异常而退出研究的患者在恩替卡韦及拉米夫定组分别仅为1%和4%。不过，鉴于恩替卡韦为妊娠C级药物，至今对妊娠妇女仍未放宽。
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