在SELECT的3期研究中,对RR-DTC患者进行乐伐替尼(乐卫玛)治疗后,许多患者的肿瘤大小均得到了明显的早期减少,这是根据8周后的首次放射治疗评估得出的。由于最早的评估时间是8周,因此尚不清楚响应是否可能更快。重要的是,临床医生必须意识到由于这种快速反应可以达到的重要临床价值,尤其是因为患有晚期疾病的患者由于肿瘤的体积或负担而可能会感到疼痛或其他并发症。因此,肿瘤的大量消散可能会延迟或取消某些患者的手术干预需求,或使手术更容易。
首次放射学评估后,接受乐伐替尼治疗的患者的肿瘤显示出缓慢但持续的缩小。关于大多数抗癌或抗血管生成疗法的关注点在于,肿瘤通常通过上调逃逸或抵抗机制来规避治疗,从而使治疗变得难治。因此,用乐伐替尼治疗观察到的不断减少的肿瘤特别值得注意。这可能是由于抑制乐伐替尼的多靶点性质,特别是抑制成纤维细胞生长因子受体信号传导网络和RET,已显示出在甲状腺癌的发展和进展。乐伐替尼作为V型多激酶抑制剂的独特结合模式也可以解释乐伐替尼治疗所观察到的快速和延长的反应。
乐伐替尼诱导的肿瘤减少程度与治疗的前8周以及治疗持续时间中的乐伐替尼暴露均相关。此外,观察到的肿瘤减少也与Tg水平的下降有关,Tg水平的下降通常被用作成功治疗甲状腺肿瘤的指标。尽管我们不知道是否存在因果关系,但这可能提供支持性证据,表明不应降低乐伐替尼的起始剂量,这与某些临床医生试图限制药物相关毒性的做法相反。
乐伐替尼诱导的第8周肿瘤缩小与PFS显着相关,尽管一旦考虑其他基线患者特征,这种相关性就会减弱。这种分析有几个局限性,包括缺乏生活质量评估和症状数据的收集,这将为减轻肿瘤负担提供更多的背景。在最初的8周放射学扫描之前缺乏数据,这也限制了更精确地确定何时真正减轻肿瘤负担的能力。
总之,与安慰剂相比,乐伐替尼在3期SELECT试验的RR-DTC患者中的治疗不仅显着延长了PFS,而且显着降低了肿瘤负担。有必要进一步调查以确认这些发现。现在乐伐替尼仿制药的价格是多少?更多详情可咨询下方微信。
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